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【ChiCTR2400082980】胸部加压固定护理措施在单孔胸腔镜肺叶切除手术拔管后应用的必要性:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400082980

试验状态

尚未开始

药物名称

单孔胸腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受行单孔胸腔镜肺叶切除放置引流管的肺癌患者

试验通俗题目

胸部加压固定护理措施在单孔胸腔镜肺叶切除手术拔管后应用的必要性:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

胸部加压固定护理措施在单孔胸腔镜肺叶切除手术拔管后应用的必要性:一项多中心前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本课题组认为,当前拔除胸管后仍采用胸部加压固定护理措施,不符合加速康复理念的实施。为了进一步验证胸部加压固定护理措施在单孔胸腔镜肺叶切除手术拔管后应用的必要性,我们设计了这项多中心前瞻性随机对照临床试验,期待通过这样一个设计严密,实施严格的RCT研究,来获得具有较高水平的循证医学证据,从而优化当前实际工作中的护理措施,并在临床中推广应用,使更多患者受益,促进患者加速康复,同时减轻护理的工作量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究综合年龄、性别等因素采用中心分层方法对入组人员进行随机化。每个病例入组后,研究中心将安排研究助理通过邮件、微信等方式将纳入的病例信息(年龄、性别)发送至中山医院医学统计研究室,采用中心随机化方法确定病例分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

2023年复旦大学附属中山医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

即将接受单孔胸腔镜右下肺叶切除手术的患者; 年龄≥20岁,≤70岁,身体状况良好; 患者术前肺功能正常,无肺气肿,无主要器官功能障碍; 能理解本研究的情况并签署知情同意书;;

排除标准

排除严重心脑血管疾病; 排除单孔胸腔镜手术后未留置胸管的患者; 排除术后出现严重并发症,如出血、肺部感染、肺栓塞、气胸、胸腔积液、皮下气肿的患者; 不愿意参加本研究,或撤回知情同意,要求退出研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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