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【ChiCTR2200055316】尿酸结石患者与肠道、口腔菌群失调的关系：回顾性病例分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

尿酸结石患者与肠道、口腔菌群失调的关系：回顾性病例分析

试验专业题目

尿酸结石患者与肠道、口腔菌群失调的关系：回顾性病例分析

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临床试验信息
试验目的

1.寻找健康人群、高尿酸血症人群及尿酸结石人群间肠道、口腔菌群的差异； 2.揭示尿酸结石是否与肠道、口腔菌群差异相关； 3.推测相关的机制如尿酸排泄、嘌呤代谢紊乱和炎症反应，从而阐明高尿酸血症-肠道、口腔菌群-尿酸结石发生这三者之间的潜在关联。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经手术清除结石的男性泌尿系结石患者； 2.结石成分分析结果为尿酸； 3.年龄在18~75周岁； 4.高尿酸组男性和女性血尿酸分别为>420μmol/L和>360μmol/L。；

排除标准

1.存在常见的与含钙结石相关的疾病（例如，原发性甲状旁腺功能亢进症、原发性高草酸尿症、肠切除、炎症性肠病、肾小管酸中毒、海绵肾等）的患者； 2.参与者在粪便采样前三个月内使用抗生素或免疫抑制剂，在粪便采样前一个月内有炎症性肠道疾病、肠易激综合征、消化道感染、消化系统肿瘤、肠道手术或腹泻或便秘。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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