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【ChiCTR2300073976】比阿培南群体药代动力学研究及个体化用药

基本信息
登记号

ChiCTR2300073976

试验状态

尚未开始

药物名称

阿培南

药物类型

/

规范名称

阿培南

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

比阿培南群体药代动力学研究及个体化用药

试验专业题目

比阿培南群体药代动力学研究及个体化用药:2018-2022年回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

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临床试验信息
试验目的

本研究以南京鼓楼医院感染患者为研究对象建立比阿培南PPK 模型,选择出最适合本研究中心的最佳模型,优化临床比阿培南个体化用药方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

回顾性观察研究,无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2018 年1 月1 日-2022 年12 月31 日在我院接受比阿培南治疗的住院患者; 2. 静脉注射比阿培南≥3 天; 3. 在临床常规治疗过程中进行过比阿培南血药浓度监测的患者。;

排除标准

1. 在使用计算机电子病历系统数据获取过程中存在数据缺项、不完整的 2. 年龄未满18周岁;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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