【ChiCTR2400082637】引流淋巴结内肿瘤特异性记忆CD8 T细胞分化特征及其响应PD-1免疫治疗的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082637

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌，乳腺癌，胰腺癌

试验通俗题目

引流淋巴结内肿瘤特异性记忆CD8 T细胞分化特征及其响应PD-1免疫治疗的机制研究

试验专业题目

引流淋巴结内肿瘤特异性记忆CD8 T细胞分化特征及其响应PD-1免疫治疗的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于已经掌握的单细胞测序技术构建肝癌、乳腺癌及胰腺癌肿瘤组织与引流淋巴结中的淋巴细胞转录组文库、TCR文库；开展多维度、多组学检测并建立完善的数据库(包含临床信息、多组学信息、药敏信息等)，依托数据库揭示肝癌、乳腺癌及胰腺癌免疫治疗耐药机制，为提高肿瘤临床免疫治疗疗效提供理论和实践基础。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然基金重点项目/安徽医科大学高峰学科建设项目

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄≥18周岁；心肺肝肾等重要器官功能基本正常；ECGO评分<1分； (2)经病理组织学和/或细胞学检查确诊为肝癌、乳腺癌及胰腺癌，无远处转移（TNM分期I-III期，MO）； (3)至少存在一个符合RECIST1.1标准可测量的病灶(非放射治疗野，可测量病灶大于1cm）； (4)自愿参加本临床研究，能配合研究者开展研究，并签署知情同意书； (5)没有消化道其他肿瘤，最近半年没有发生肠梗阻； (6)没有不可控的高血压，糖尿病和心脏病等严重的疾病；没有血栓形成；没有活动性感染。；

排除标准

排除标准：有以下情况之一者不能入选本试验： (1) 患者病灶无法获取标本用于体外原代细胞培养； (2) 病理确诊后无癌成分； (3) 原代细胞分离培养失败； (4) 有合并下列活动性传染病者，包括肺结核活动期，已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染； (5) 研究者认为受试者不适宜参加本临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编