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【CTR20192633】TQB3303片的安全性和耐受性研究

基本信息
登记号

CTR20192633

试验状态

主动终止(公司内部研发策略决定终止研究,不涉及安全性问题。)

药物名称

TQB-3303片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3303片

首次公示信息日的期

2020-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

TQB3303片的安全性和耐受性研究

试验专业题目

TQB3303片I期耐受性和药代动力学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估晚期恶性实体瘤患者单次和连续服用TQB3303片的安全性和耐受性,确定TQB3303片的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 19  ;

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄:≥18岁;

排除标准

1.以往或同时患有其它恶性肿瘤者,但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;

2.4周内接受过细胞毒类药物化疗,6周内接受过丝裂霉素C或亚硝基脲类治疗;

3.4周内接受过激素治疗、放射免疫治疗、分子靶向治疗、免疫治疗或其他生物疗法等任何抗肿瘤治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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