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【ChiCTR1800019083】地诺单抗联合手术切除治疗骨巨细胞瘤的疗效及预后对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019083

试验状态

正在进行

药物名称

地诺单抗

药物类型

/

规范名称

地诺单抗

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨巨细胞瘤

试验通俗题目

地诺单抗联合手术切除治疗骨巨细胞瘤的疗效及预后对照临床研究

试验专业题目

地诺单抗联合手术切除治疗骨巨细胞瘤的疗效及预后对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比传统的单纯肿瘤手术切除术，探讨迪诺单抗联合手术切除对骨巨细胞瘤疗效及预后的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科委基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署了知情同意书；2、年龄在18-75岁；3、骨巨细胞瘤诊断明确。；

排除标准

1、研究对象未签署知情同意书；2、中枢神经系统或者脊柱的转移肿瘤；3、还患有有除骨巨细胞瘤以外的其它原发肿瘤；4、拒绝接受随访的病例；5、存在精神、智力缺陷或其他交流障碍；6、任何其他不符合入选标准的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长征医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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