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首页 临床进展 多中心多组学探索新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者发病机理和病程预测

【ChiCTR2000031365】多中心多组学探索新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者发病机理和病程预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

多中心多组学探索新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者发病机理和病程预测

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者血清、尿液蛋白质和代谢组学标志物

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临床试验信息
试验目的

本项目计划通浙江省的多家一线医疗机构合作、使用最新蛋白质谱技术联合迪安诊断-凯莱谱的HD4 Discovery 高质量精度、高灵敏度LC-MS代谢组学平台，对合作医院的灭毒处理后的COVID-19肺炎患者血液等生物样品的蛋白组和代谢小分子进行系统分析，探讨COVID-19重症患者的发病机理，以期在短时间内为下面三个迫切的临床问题提供新思路和诊断方法：1）部分肺炎患者为什么会进入重症？2）预测哪些肺炎患者有可能进入重症期？ 2）重症患者应该如何选择用药？ 最后，我们将联合多家医院进行多中心临床验证，并联合迪安诊断-凯莱谱开发可用于临床实践的诊疗方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

我们计划在2-4家医院（目前已有合作单位台州恩泽医疗中心浙江省台州医院和嘉兴市第一医院）搜集200例COVID-19肺炎患者的血清样品， 其中重症患者40名，轻症患者130名，普通流感患者30名。重症患者又分为转归良好的10名，经历细胞因子风暴后转归良好的10名，经历细胞因子风暴后转归差的10名，未经历细胞因子风暴后转归差的10名。我们将对这些患者病程中多个时间点的血清、尿液和粪便等样品进行搜集，经过灭活处理后进行多组学分析。；

排除标准

排除死亡，BMI指数不匹配病例；

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试验机构

西湖大学

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