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首页 临床进展 血液、尿液与粪便蛋白组学与新冠疫苗接种后抗体效价相关性的临床研究

【ChiCTR2100044919】血液、尿液与粪便蛋白组学与新冠疫苗接种后抗体效价相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044919

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

血液、尿液与粪便蛋白组学与新冠疫苗接种后抗体效价相关性的临床研究

试验专业题目

血液、尿液与粪便蛋白组学与新冠疫苗接种后抗体效价相关性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找有效预测新冠疫苗产生有效免疫应答的基线水平的血液、尿液及粪便的蛋白分子标志物以及代谢标志物，比较疫苗接种前后上述蛋白质组学改变及代谢组改变，以系统评价新冠疫苗接种前后机体免疫状态改变，为新冠疫苗精准接种提供重要依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁、男女不限； 2.所有纳入人群均自愿接受新冠疫苗接种，且自愿加入本研究； 3.符合疫苗接种要求的健康志愿者。；

排除标准

1.对疫苗中的任何成份过敏者； 2.既往发生过疫苗严重过敏反应者，如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者； 3.发热、患有严重急性疾病、慢性疾病急性发作期的人群； 4.新冠肺炎康复者或无症状感染者； 5.接种3个月内有生育计划的夫妇，以及妊娠期妇女和哺乳期妇女； 6.有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者； 7.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合症病史者； 8.已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病； 9.已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者； 10.使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者； 11.临床医师或接种工作人员认为不适合接种者； 12.拒绝加入本研究的接种人员； 13.研究中途无故退出本研究的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西湖大学

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