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【ChiCTR2000033633】关于晚期乳腺癌患者一线治疗后出现混合性疾病进展的治疗决策及预后的多中心回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000033633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

关于晚期乳腺癌患者一线治疗后出现混合性疾病进展的治疗决策及预后的多中心回顾性分析

试验专业题目

关于晚期乳腺癌患者一线治疗后出现混合性疾病进展的治疗决策及预后的多中心回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

1.评估晚期乳腺癌患者经过一线治疗后出现混合性疾病进展的发生率; 2.探索两种疾病进展状况(混合性与同一性)与晚期乳腺癌患者二线治疗的无疾病进展时间是否存在相关性; 3.针对一线治疗后出现混合性进展的晚期乳腺癌患者,分析二线治疗方案中保留部分一线用药的治疗策略是否可改善无疾病进展时间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究,不适用

盲法

回顾性研究,不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)组织病理学或影像学确诊的晚期乳腺癌; (2)诊断时间:2015年01月至2019年06月; (3)年龄18-75岁; (4)女性; (5)ECOG体力状况评分:0-2分; (6)存在可通过影像学评价的靶病灶(RECIST1.1标准)。;

排除标准

(1)既往曾接受针对晚期乳腺癌的免疫治疗; (2)初诊晚期乳腺癌时,合并不可测量病灶(成骨性转移、脑膜病变、腹水、胸腔积液、心包积液、肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随访的腹部肿块和囊性病灶); (3)合并中神经系统转移病灶; (4)针对乳腺原发病灶或转移病灶进行局部治疗(手术、放疗); (5)未接受规律随访及影像学评价; (6)临床病理资料、随访资料存在缺失。;

研究者信息
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试验机构

广东省中医院

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