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【ChiCTR-IPR-15006183】新型腔内ECG引导系统的PICC尖端实时定位

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤患者

试验通俗题目

新型腔内ECG引导系统的PICC尖端实时定位

试验专业题目

一种新型腔内ECG引导系统在三向瓣膜式PICC尖端实时定位的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价恶性肿瘤患者中三向瓣膜式PICC新型腔内ECG实时定位技术与传统的体表预测长度盲送方法相比，PICC尖端一次性定位准确率； 次要目的： a.了解恶性肿瘤患者置入三向瓣膜式PICC后症状性血栓发生率及其危险因素； b.比较恶性肿瘤患者中三向瓣膜式PICC新型腔内ECG实时定位技术与传统的体表预测长度盲送方法相比的耗时和经济性 c.了解恶性肿瘤患者采用腔内ECG实时定位技术时P波的最大幅度及其影响因素 d.了解恶性肿瘤患者采用传统的体表预测长度盲送方法定位时一次性定位准确的影响因素 e. 通过对比ECG前后变化来预测PICC尖端维持定位准确

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

上海诺兰医药科技有限公司采用R编程产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

医院课题经费,课题编号2015-001

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-02

试验终止时间

2015-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 恶性肿瘤拟行周期性输注化疗药物需置入三向瓣膜式PICC患者; 2. 年龄>18岁至﹤80岁的患者; 3. 置管前基础ECG记录显示正常P波; 4. 同意参与本研究，并签署PICC置管和本研究知情同意书；

排除标准

1.有心脏疾患的患者，如瓣膜性心脏病、心房纤颤、室上性心动过速、肺源性心脏病或有植入心脏起搏器及心脏外科术后等可能影响P波改变的患者 2.不能平卧或半卧位的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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