【ChiCTR2500103220】自主呼吸和气管插管下胸腔镜手术中呼吸力学和血流动力学监测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103220

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肺肿物

试验通俗题目

自主呼吸和气管插管下胸腔镜手术中呼吸力学和血流动力学监测

试验专业题目

自主呼吸和气管插管下胸腔镜手术中呼吸力学和血流动力学监测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过血气分析、监测呼吸力学和有创血流动力学等，比较气管插管与自主呼吸麻醉方式下行胸腔镜手术对患者术中呼吸力学参数及血流动力学参数的影响，以及术后康复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据收集的一人员使用Excel表来实现随机分组，通过RAND函数生成随机数，将患者分成三个组。

盲法

该试验对受试者及数据采集者设盲（双盲）。

试验项目经费来源

广州市科技局“2022年度市校（院）联合资助（登峰医院）项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.胸腔镜肺楔形手术患者； 2.年龄：18-65岁； 3.术前检查齐全； 4.征得患者或监护人的同意。；

排除标准

1)年龄不足18岁或超过65岁 2)妊娠期或哺乳期女性 3)合并血小板减少性疾病 4)未控制的感染或败血症 5)心肺肾等其它脏器严重疾病 6）术前贫血：男性血红蛋白＜120g/L，女性血红蛋白＜110 g/L 7）术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃ 8）行气管切开等创伤性操作及长期机械通气等易于继发感染者 9）合并重症肌无力 10）术中出现心肺复苏等抢救情况 11）中枢神经系统疾病 12）合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下 13）合并其他部位恶性肿瘤 14）麻醉药物过敏史 15）恶性高热家族史 16）酒精依赖或长期服用镇静催眠药物 17）困难气道：Mallampati气道分级Ⅲ级或Ⅳ级、颞颌关节强直或张口困难（张口度＜2cm）、下颌畸形、强直性脊柱炎 18）放疗或化疗病史另外还有 19）正参加其它临床试验的患者； 20）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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