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【ChiCTR2200063276】注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛纤支镜诊疗中麻醉诱导期低血压研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛纤支镜诊疗中麻醉诱导期低血压研究

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛纤支镜诊疗中麻醉诱导期低血压研究

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临床试验信息
试验目的

1.与丙泊酚对比，探讨苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛纤支镜诊疗中麻醉诱导期低血压发生情况，评价两者对患者血流动力学影响； 2.探讨苯磺酸瑞马唑仑在老年患者无痛纤支镜诊疗中适宜的麻醉诱导剂量； 3.观察苯磺酸瑞马唑仑临床麻醉镇静深度与对应的BIS值范围，探讨瑞马唑仑与BIS相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机程序

盲法

无

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊全麻下行喉罩置入无痛纤支镜诊疗患者； 2.ASA I-III级； 3.年龄65-80岁； 4.患者知情同意并签署文书。；

排除标准

1.BMI > 30 kg/m2； 2.支气管哮喘急性发病期，咯血发作者，重症肌无力，主气道严重狭窄者； 3.精神分裂症，严重抑郁状态或具有长期苯二氮卓类药物使用者； 4.对豆制品、丙泊酚、苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类药物、纳洛酮过敏或禁忌患者； 5.在过去两年内有药物或者酒精滥用史患者； 6.无法沟通配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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