洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 复方苦参注射液预防头颈癌放射治疗相关不良反应的随机对照多中心临床研究

【ChiCTR-IPR-14005481】复方苦参注射液预防头颈癌放射治疗相关不良反应的随机对照多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

中成药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2014-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈癌

试验通俗题目

复方苦参注射液预防头颈癌放射治疗相关不良反应的随机对照多中心临床研究

试验专业题目

复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价复方苦参注射液对头颈癌放射治疗相关不良反应的预防作用

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

SAS软件

盲法

/

试验项目经费来源

山西振东制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-25

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在任何研究相关程序开始前，患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书； （2）年龄18～75岁，性别不限； （3）经病理学明确诊断的头颈癌患者（可包括鼻咽癌、喉癌、口腔癌等）； （4）根据RECIST（第1.1版），至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶，螺旋CT或核磁共振(MRI)，病灶最大直径≥10mm（恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm） （5）东部肿瘤协调组（ECOG）一般状况评分≤2分； （6）各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或<1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT) < 2.5×ULN (如果肝转移则<5×ULN)；血清肌酐<1.5×ULN； （7）预计生存期≥6个月。；

排除标准

（1）2周内曾接受过复方苦参注射液治疗； （2）妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性； （3）有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者； （4）正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究； （5）对本试验药物过敏者； （6）既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者； （7）估计患者参加本临床研究的依从性不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

安徽省立医院的其他临床试验

更多

北京正聚医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看