ChiCTR-IPR-15005894
正在进行
复方苦参注射液
中成药
复方苦参注射液
2014-12-29
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原发性肝癌
复方苦参注射液联合TACE治疗原发性肝癌的随机对照多中心临床研究
复方苦参注射液治疗恶性肿瘤上市后再评价研究
评价复方苦参注射液联合TACE治疗原发性肝癌的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
SAS software
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山西振东制药股份有限公司
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90
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2014-12-23
1990-01-01
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(1)在任何研究相关程序开始前获得患者签署的知情同意书。患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书； (2）年龄≥18岁，性别不限； (3）无法手术切除的中晚期原发性肝癌患者，肿瘤占整个肝脏的比例＜70%； (4）根据RECIST（第1.1版），至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶，螺旋CT或核磁共振(MRI)，病灶最大直径≥10mm（恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm）； (5）Child-Pugh评分＜10； (6）东部肿瘤协调组（ECOG）一般状况评分≤2分； (7）各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：白细胞＞3.0×109/L，血小板＞70×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；血清肌酐<1.5×ULN； (8)预计生存期≥3个月。；
请登录查看（1）2周内曾接受过复方苦参注射液治疗； （2）凝血功能严重减退，且无法纠正； （3）门静脉主干完全被癌栓栓塞，且侧支血管形成少； （4）肿瘤肝外转移的； （5）计划进行肝移植患者； （6）妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性； （7）有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者； （8）正在参加或最近30天内参加过另一项临床研究； （9）对本试验药物过敏者； （10）既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者； （11）估计患者参加本临床研究的依从性不足。；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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全球上市
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