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【ChiCTR2100048427】前列腺癌诊断及预后模型多中心研究：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048427

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌诊断及预后模型多中心研究：基于病历记录的研究

试验专业题目

前列腺癌诊断及预后模型多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在开发和验证一种风险计算器，用于预测中国男性初次前列腺活检时发生PCa和HGPCa（Gleason 评分总和≥ 7）的概率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自主筹集

试验范围

/

目标入组人数

2508

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

- 年龄>40岁 - PSA ≥ 4.0 ng/ml、直肠指检 (DRE) 异常或经直肠超声 (TRUS) 成像有可疑病变；

排除标准

- PSA 大于 50 ng/ml 的患者（根据 ERSPC-RC） - 游离PSA比率大于0.5（排除极端值） - PV 大于 150 毫升（符合 ERSPC-RC）； - 年龄小于 40 岁或大于 90 岁； - 重复活检 - 过去 2 周内有尿路感染、尿潴留和尿道器械或导尿的患者，患者在过去 2 个月内接受过 5α-还原酶抑制剂；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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