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首页 临床进展 营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病的干预研究

【ChiCTR1800016262】营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病的干预研究

试验专业题目

营养代餐联合个体化运动处方干预超重及肥胖的2型糖尿病的临床应用及初步推广

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临床试验信息
试验目的

1.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病血糖、降糖药物剂量的影响； 2.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病体重、腹内脂肪含量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者纳入研究的时间顺序将患者编号，进行随机分组。随机序列由独立的数据管理人员使用随机数发生器产生，将患者以1∶1分配比例分入试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2型糖尿病；24≤BMI<35kg/m2；年龄18-70岁；首次访视时7.0% ≤ HbA1c ≤11.0%。；

排除标准

1型糖尿病；特殊类型糖尿病；增殖性糖尿病视网膜病变；eGFR <30 mL/min/1.73m2；心功能2级或2级以上；呼吸衰竭；严重肝损害；妊娠妇女；使用糖皮质激素或其他影响血糖的药物；贫血患者；血压控制不佳者SBP>180mmHg和/或DBP>120mmHg。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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