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【ChiCTR1800016262】营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病的干预研究

试验专业题目

营养代餐联合个体化运动处方干预超重及肥胖的2型糖尿病的临床应用及初步推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病血糖、降糖药物剂量的影响; 2.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的2型糖尿病体重、腹内脂肪含量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者纳入研究的时间顺序将患者编号,进行随机分组。随机序列由独立的数据管理人员使用随机数发生器产生,将患者以1∶1分配比例分入试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2型糖尿病;24≤BMI<35kg/m2;年龄18-70岁;首次访视时7.0% ≤ HbA1c ≤11.0%。;

排除标准

1型糖尿病;特殊类型糖尿病;增殖性糖尿病视网膜病变;eGFR <30 mL/min/1.73m2;心功能2级或2级以上;呼吸衰竭;严重肝损害;妊娠妇女;使用糖皮质激素或其他影响血糖的药物;贫血患者;血压控制不佳者SBP>180mmHg和/或DBP>120mmHg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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