ChiCTR-IPR-17013290
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八宝丹胶囊
中成药
八宝丹胶囊
2017-11-13
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胆石症
八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究
八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究
410008
主要目的：八宝丹对胆石症患者术后生活质量的影响。 次要目的：比较胆石症患者术后口服还原型谷胱甘肽片和八宝丹胶囊治疗、单纯口服还原型谷胱甘肽片治疗患者的肝功能、胆汁成分的变化。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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厦门中药厂有限公司
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60
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2016-12-01
2018-12-01
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1、胆石症术后的病例；2、肝功能评估：处于代偿状态，未合并肝硬化和门脉高压症；3、按手术方式分组：A腹腔镜胆总管切开取石+T管引流术；B腹腔镜肝部分切除+胆总管切开取石+T管引流术；C开放胆总管切开取石+T管引流术；D开放手术肝部分切除+胆总管切开取石+T管引流术；E胆肠吻合术。；
请登录查看1、不符合纳入标准者；2、合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者；3、过敏体质（对两种以上物质过敏）或对本药组成成分过敏者；4、患者有如下一种及以上情况的：任何不稳定系统性疾病（包括活动性感染、控制不佳高血压、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、肝、肾或代谢性疾病）；不能接受口服给药、需要静脉营养内高能营养、之前进行过影响吸收的手术、活动性消化道溃疡、慢性腹泻的患者；5、研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因其他原因）。；
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410008
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