洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究

【ChiCTR-IPR-17013290】八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013290

试验状态

正在进行

药物名称

八宝丹胶囊

药物类型

中药

规范名称

八宝丹胶囊

首次公示信息日的期

2017-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究

试验专业题目

八宝丹胶囊对胆石症患者术后生活质量影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：八宝丹对胆石症患者术后生活质量的影响。 次要目的：比较胆石症患者术后口服还原型谷胱甘肽片和八宝丹胶囊治疗、单纯口服还原型谷胱甘肽片治疗患者的肝功能、胆汁成分的变化。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

厦门中药厂有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、胆石症术后的病例；2、肝功能评估：处于代偿状态，未合并肝硬化和门脉高压症；3、按手术方式分组：A腹腔镜胆总管切开取石+T管引流术；B腹腔镜肝部分切除+胆总管切开取石+T管引流术；C开放胆总管切开取石+T管引流术；D开放手术肝部分切除+胆总管切开取石+T管引流术；E胆肠吻合术。；

排除标准

1、不符合纳入标准者；2、合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者；3、过敏体质（对两种以上物质过敏）或对本药组成成分过敏者；4、患者有如下一种及以上情况的：任何不稳定系统性疾病（包括活动性感染、控制不佳高血压、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、肝、肾或代谢性疾病）；不能接受口服给药、需要静脉营养内高能营养、之前进行过影响吸收的手术、活动性消化道溃疡、慢性腹泻的患者；5、研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因其他原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多八宝丹胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
八宝丹胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

八宝丹胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多