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【ChiCTR-INR-17011839】基于5-HTTLPR基因多态性、人格和脑功能网络对针刺治疗抑郁性失眠疗效预测的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011839

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

抑郁相关失眠

试验通俗题目

基于5-HTTLPR基因多态性、人格和脑功能网络对针刺治疗抑郁性失眠疗效预测的研究

试验专业题目

基于5-HTTLPR基因多态性、人格和脑功能网络对针刺治疗抑郁性失眠疗效预测的研究

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临床试验信息
试验目的

从患者5-HTTLPR基因多态性、人格和脑功能网络角度预测针刺治疗抑郁性失眠的疗效，分析各因素对疗效的影响程度，为抑郁性失眠的个体化治疗提供客观证据与研究模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

观察指标评价、记录、数据录入者和针刺操作者及统计人员三分离；在整个试验过程中，只有针刺操作者知道患者的分组情况。本课题采用独立治疗室，预约病人就诊，以确保各组患者之间不能接触交流。

试验项目经费来源

广东省科学技术项目

试验范围

/

目标入组人数

36;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-15

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合CCMD-3、DSM-V 抑郁发作诊断标准； ②患者以睡眠障碍为主诉，入组前评价HAMD 计分>20 分且≤35 分，PSQI评分≥7分； ③病人意识清醒，无失语、智能障碍，能理解量表内容并配合治疗； ④右利手； ⑤年龄18 岁以上，65岁以下者。；

排除标准

①脑外伤、器质性精神障碍或精神活性、非成瘾物质所致抑郁失眠； ②年龄小于18岁，大于65岁； ③自杀倾向者或幽闭恐惧症； ④孕妇、合并严重心脑血管、肝、肾造血系统疾病者； ⑤不能理解疗效判定量表内容、不配合治疗方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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