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【ChiCTR2300077622】糖尿病肾病患者肠道菌群特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

糖尿病肾病患者肠道菌群特征分析

试验专业题目

糖尿病肾病患者肠道菌群特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过16S rRNA肠道扩增子测序或宏基因组测序，并结合培养组学技术，寻找糖尿病肾病患者和健康对照人群的肠道菌群差异。针对差异变化菌群，为后续通过抗生素、益生元、益生菌和药物靶向调节肠道菌群，治疗和改善糖尿病肾病提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

SCI 经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组： （1）参照《中国糖尿病肾脏病防治指南（2021年版）》以及《KDIGO 2023 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE EVALUATION AND MANAGEMENT OF CHRONIC KIDNEY DISEASE》糖尿病肾病诊断标准，由临床医生诊断为糖尿病肾病的患者； （2）知情同意，自愿参与本研究。 2.对照组： （1）与病例组年龄、性别相匹配的健康人群； （2）知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.病例组： （1）合并其他原发性肾脏疾病、肾动脉狭窄及血肌酐＞265 umol/L的患者； （2）合并肝胆、血液系统、其他内分泌疾病的患者； （3）近1个月静脉或口服过抗生素的患者。 2.对照组： 近1个月静脉或口服过抗生素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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