【ChiCTR2300074544】应用 MBAT 培训计划在湖南省基层医务人员开展农村老年人抑郁症状管理中的可行性、可接受性和有效性研究：一项整群随机对照试验研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074544

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

应用 MBAT 培训计划在湖南省基层医务人员开展农村老年人抑郁症状管理中的可行性、可接受性和有效性研究：一项整群随机对照试验研究方案

试验专业题目

应用MBAT培训计划在湖南省基层医务人员开展农村老年人抑郁症状管理中的可行性、可接受性和有效性研究：一项整群随机对照试验研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在为湖南省基层医务人员制定一个MBAT培训方案，并确定针对基层医务人员管理农村老年人抑郁症状的MBAT培训方案的可行性、可接受性和有效性。

试验分类

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试验类型

整群随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

冷水江市有10家乡镇医院，涟源市有21家。考虑到两个城市的人口分布和初级服务资源，我们使用随机数生成器分别从冷水江和涟源市随机选择4个和6个乡镇医院(随机网站见https://stattrek.com/statistics/random-number-generator)。然后使用计算机生成的随机数将每个城市选择的乡镇医院以1:1的比例随机分配到干预组或对照组。随后经培训的初级医务人员对抽取的10家乡镇医院中参与者进行抑郁症状进行筛查后，干预乡镇医院管理地区的所有符合条件的农村老年居民将成为潜在的干预参与者，对照乡镇医院管理区域的老年居民将是潜在的对照参与者。最后我们在每个选定的乡镇医院（共10组）内，从所有符合条件的农村老年参与者中随机选择15名参与者，共150名参与者，干预组和对照组参与者均为75名。

盲法

参与者无法对干预措施未知。除了数据收集和分析过程外，被分配的研究人员和统计学人员将不会参与该研究，而且他们将对分组分配进行盲法。基层医务人员将被单独告知干预措施的性质，但彼此对分配情况未知。同时，经过训练的评估者对参与者的情况未知。

试验项目经费来源

美国中华医学基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

基层医务人员纳入标准为： 1.年龄在18岁以上； 2.负责在样本地点工作的老年人的保健服务； 3.从事六家或以上单一乡镇医院的初级医疗工作； 4.从未参加过相关的系统心理培训； 5.自愿参加本项目。农村老年人纳入标准为： 1. 60岁以上； 2.老年抑郁量表得分在11-25分之间； 3.没有危及生命或预期严重限制参与研究的疾病； 4.目前没有接受认知行为治疗、心理治疗及抗抑郁药物治疗。；

排除标准

基层医务人员排除标准为： 1.患有精神疾病。农村老年人排除标准为： 2.患有认知功能障碍（MMSE量表得分<27分）或沟通障碍的农村老年人。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编