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【ChiCTR2500097102】股骨粗隆间骨折术后即刻负重及早期行走的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

股骨粗隆间骨折术后即刻负重及早期行走的效果

试验专业题目

股骨粗隆间骨折术后即刻负重及早期行走的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

希望通过限定术前骨折类型、手术复位和基础疾病情况等适应症，对比股骨粗隆间骨折InterTAN髓内钉术后48h内即刻负重及早期行走和术后6周负重及行走的康复疗效，探讨该类粗隆间骨折的患者是否可以通过即刻负重及早期行走得到更好收益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市体育局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①经CT、X线片等影像学检查确诊为Evans-JensenⅡ型股骨粗隆间骨折并行InterTAN髓内钉术；②骨折术后复位符合股内侧皮质阳性支撑（Positive Medial Cortex Support, PMCS）的患者（图1）；③受伤前的功能独立性测量（Functional Independence Measurement, FIM）≥ 108 分；④签署知情同意书；⑤与手术医师充分沟通，并取得同意。；

排除标准

排除标准：①无法配合或拒绝配合；②病理性骨折、陈旧性骨折等；③复合伤；④非首次InterTAN髓内钉手术；⑤并发严重心肺系统、代谢疾病、严重骨质疏松（骨密度测定T值< -2.5并发脆性骨折）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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