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首页 临床进展 耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）肺炎患者万古霉素持续静滴的PK/PD研究

【ChiCTR-TRC-11001289】耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）肺炎患者万古霉素持续静滴的PK/PD研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001289

试验状态

结束

药物名称

万古霉素注射剂

药物类型

/

规范名称

万古霉素注射剂

首次公示信息日的期

2011-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

耐甲氧西林葡萄球菌（MRS）肺炎患者万古霉素持续静滴的PK/PD研究

试验专业题目

MRS肺炎患者万古霉素持续静滴的PK/PD研究

申办单位信息
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联系人邮编

410015

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临床试验信息
试验目的

探讨MRS肺炎患者接受万古霉素持续静滴时的Css/MIC或AUC/MIC与临床疗效的相关性及持续静滴的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

长沙市第三医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-02-01

试验终止时间

2011-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18岁以上（包括18岁）的男性或女性患者 2、能够且愿意签定知情同意书 3、病原学和临床诊断确诊为MRS肺炎；

排除标准

1、在实验开始前3天内使用过万古霉素者 2、对糖肽类、氨基糖苷类有既往过敏史者 3、急性肾衰患者或接受腹膜透析或血液透析患者 4、中性粒细胞<2.0×109˙L-1 5、用药3d内死亡或在治疗期间由于其它非MRS感染原因死亡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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