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【ChiCTR2300067852】透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

试验专业题目

透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响，分析透析中运动对不同年龄段及不同的认知域的改善作用。 次要研究目的：探究透析中卧位体操训练对患者日常生活活动能力、心理功能、生存质量及躯体功能的影响，分析认知功能变化和以上功能状况的相互作用关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题组成员选取上海市第六人民医院肾脏内科血液透析中心就诊的终末期肾病维持性血液透析伴有认知功能障碍患者60例，使用简单随机化方法将研究对象随机分为透析中运动组和对照组，每组各30例。

盲法

对疗效评估者采取盲法

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受维持性血液透析的患者； 2.年龄≥18 岁； 3.规律血液透析治疗 ≥3个月，透析治疗频率为3次/周； 4.肌力≥3级； 5.生命体征稳定，精神、智力正常，意识清楚，无沟通障碍； 6.自愿参与试验并签署知情同意书； 7.接受随机化分组。；

排除标准

1.血压异常：严重的高血压（血压超过 180/110mmHg），或低血压（低于90/60mmHg）； 2.心肺疾病：严重的心力衰竭、心律失常，不稳定性心绞痛，重度心包积液、瓣膜狭窄，肥厚性心肌病，主动脉夹层等，未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55mmHg）； 3.急性临床事件：急性全身炎症性疾病或发热、心脑血管疾病急性期、创伤性疾病急性期等； 4.新发深静脉血栓的症状，如小腿不正常的发红和肿痛时要暂缓或停止运动； 5.患者不能配合运动等； 6.下肢关节肌肉疼痛； 7.股静脉置管者。；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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