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首页 临床进展 幽门成形术与幽门扩张术在预防近端胃癌术后反流性食管炎的疗效及安全性的对比干预性研究

【ChiCTR2400087396】幽门成形术与幽门扩张术在预防近端胃癌术后反流性食管炎的疗效及安全性的对比干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

幽门成形术与幽门扩张术在预防近端胃癌术后反流性食管炎的疗效及安全性的对比干预性研究

试验专业题目

幽门成形术与幽门扩张术在预防近端胃癌术后反流性食管炎的疗效及安全性的对比干预性研究

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临床试验信息
试验目的

评估对比术中幽门扩张术以及幽门成形术在预防近端胃癌术后反流性食管炎中的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18～70岁，性别不限 2: 经组织病理学确诊为胃癌，需行手术治疗 3: 术前评估后拟行近端胃切除术者 4: 自愿参加研究，同意配合研究者进行数据采集；

排除标准

1: 住院期间死亡或自动出院并终止治疗的受试者 2: 术中判断需行全胃切除术的受试者 3: 严重凝血异常的受试者 4: 已确认无法切除的肿瘤侵犯周围器官或远处转移的晚期肿瘤受试者，仅符合姑息性切除的条件 5: 孕妇和哺乳期妇女 6: 因出血、穿孔和肠梗阻而接受紧急手术的受试者 7: 合并重症感染 8: 患有严重心脏或肺部疾病的受试者 9: 由于心理、家庭或社会原因而无法配合本研究，拒绝签署知情同意书的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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