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【ChiCTR2400090288】精神疾病合并肝功能异常患者的临床特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍

试验通俗题目

精神疾病合并肝功能异常患者的临床特征分析

试验专业题目

精神疾病合并肝功能异常患者的临床特征分析：一项基于真实世界数据库的研究

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临床试验信息
试验目的

通过使用精神卫生医疗数据平台，纳入精神疾病诊断患者数据，收集患者的一般人口学资料、疾病诊断、处方用药、实验室肝功能检查数据，描绘并分析精神疾病患者合并肝功能异常的发生情况及严重程度，分析患者的临床特征、以及不同特征（人口学等）与肝功能异常之间的关联

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和药厂有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者，性别不限； 2.符合国际疾病分类第10版( ICD-10) 对精神障碍的诊断标准，包括但不限于心境障碍、焦虑障碍、精神分裂症谱系疾病； 3.患者当次访视病历记录和肝功能检查数据完整性≥60%； 研究内容2特有：①研究组：患者当次实验室检查显示肝功能异常，如 AST/AST 高出正常值范围 1.5 倍；②对照组：患者当次实验室检查显示肝功能在正常值范围内； 研究内容3特有：患者首次出现肝功能异常后 1 年内至少有 3 次肝功能实验室检查数据。；

排除标准

1.患者合并重大躯体疾病，包括肝脏器质性疾病，肝脏肿瘤等； 2.研究者判断不适合纳入研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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