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【ChiCTR2300071917】人工智能辅助患者自测肠道准备效果应用小程序的建立及其临床应用价值的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

人工智能辅助患者自测肠道准备效果应用小程序的建立及其临床应用价值的探讨

试验专业题目

人工智能辅助患者自测肠道准备效果应用小程序的建立及其临床应用价值的探讨

申办单位信息
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联系人邮编

510655

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临床试验信息
试验目的

构建一个应用小程序，通过AI辅助患者自测肠道准备效果，对于肠道准备可能不合格的患者给予提示，并探讨小程序判断的准确性。在此基础上，以真实世界的数据探讨该小程序是否能最终改善患者肠道准备评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分配序列产生：采用Excel软件产生随机数字，随机号由独立的统计专家生成，按顺序装入密封不透明的信封。独立统计教研室产生分配序列号。

盲法

盲法:本研究对内镜检查医生设盲，患者无法设盲。

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁且≤75岁； (2) 在我院行结肠镜检查； (3) 服用泻药后在马桶排便或能观察到大便性状处排便； (4)会使用智能手机； (5)自愿参与研究。；

排除标准

(1) 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA）评分III级或IV级患者； (2) 肠梗阻患者； (3) 活动性消化道出血患者； (4) 图片光线暗； (5) 重复图片。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510655

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