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【ChiCTR2400081357】乳腺癌腔镜保乳手术与传统开放保乳手术患者报告结局的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌腔镜保乳手术与传统开放保乳手术患者报告结局的研究

试验专业题目

乳腺癌腔镜保乳手术与传统开放保乳手术患者报告结局的研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

本研究以我院收治的2020-2023已行腔镜保乳和传统开放保乳术后乳腺癌患者为研究对象，利用BREAST-Q量表评分，客观描绘分析患者生活质量，为全程优化治疗提供可靠的医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

144;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20 ~ 75岁女性患者； ② 肿瘤单发，距乳头边缘≥ 3 cm，肿瘤最大直径≤ 3 cm； ③术后病理均证实为Ⅰ、Ⅱ期浸润性乳腺癌或原位癌的患者； ④采用腔镜或者传统手术进行保乳的乳腺癌患者； ⑤未使用新辅助治疗药物。；

排除标准

①肿瘤最大直径＞ 3 cm，肿瘤多发； ②Ⅲ期以上浸润性乳腺癌； ③既往有恶性肿瘤史或合并其他恶性肿瘤； ④其他重要器官功能障碍；存在皮肤和胸壁受累。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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