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【ChiCTR2300075471】数字化膀胱管理模式下的扶阳督灸对肾阳衰惫型神经源性膀胱患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性膀胱

试验通俗题目

数字化膀胱管理模式下的扶阳督灸对肾阳衰惫型神经源性膀胱患者的疗效观察

试验专业题目

数字化膀胱管理模式下的扶阳督灸对肾阳衰惫型神经源性膀胱患者的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究旨在通过同伴及数字化膀胱管理，让神经源性膀胱数据更具科学性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

1. 采取随机数字表法，从随机数字表中任意指定行列数字起，向下查取60个2位随机数字，依次抄录于顺序编号； 2. 排序：对随机数从小到大排序； 3. 分组：1-30为对照组，31-60为干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

2022年度院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合以上中西医诊断标准； 2.生命体征平稳，病情稳定的患者； 3.无严重并发症合并感染的患者； 4.残余尿量>lOOml，膀胱容量增大； 5.年龄18～60岁； 6.能积极配合治疗愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.患者伴有严重言语、认知障碍、合并有严重的心、肺疾患； 2.既往有尿道损伤、排尿通路不畅者； 3.检查存在严重尿路感染者； 4.进行过尿路改道术、装有尿道支架或假体者； 5.存在出血倾向、皮肤溃烂、瘢痕增生者不宜施灸； 6.对姜汁、烟雾过敏者； 7.每天摄入大量液体（饮食、输液）及不能控制液体摄入者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

210029

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