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【ChiCTR2400094181】ADHD认知-行为治疗计算机系统对注意缺陷多动障碍儿童疗效的前瞻性、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

ADHD认知-行为治疗计算机系统对注意缺陷多动障碍儿童疗效的前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

儿童注意缺陷多动障碍认知-行为治疗计算机系统成果转化及推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价ADHD儿童认知-行为治疗计算机系统的有效性和影响疗效的相关因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲,对患者和实施干预人员不设盲。

试验项目经费来源

东西部科技成果引进项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-V中ADHD诊断标准; ②无家族精神病史 ③年龄、性别与 ADHD 组儿童匹配; ④韦氏儿童智力测查评分总智商≥70 分; ⑤参与儿童及其监护人在充分理解研究内容后签订知情同意书,表明其自愿参与本研究; ⑥受试者无色觉障碍,为右利手,且具备正常听力,能够合作进行后续的治疗评估; ⑦在加入本研究之前的六个月内,受试者未接受任何精神科相关药物治疗或其他干预;;

排除标准

①患有严重的躯体疾病; ②患有精神发育迟滞、孤独谱系障碍等各种发育障碍; ③患有精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍等严重的精神疾病; ④神经系统障碍、严重脑外伤及脑血管疾病患者; ⑤物质依赖或酒依赖患者; ⑥如有其他严重身体障碍或无法理解训练内容等情况,使其难以操作电脑或参与训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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