CTR20190496
已完成
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
罗赛促红素α注射液
2019-04-25
企业选择不公示
/
维持治疗的慢性肾病伴贫血（血液透析）
EPO长效Ⅱ期临床研究
静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究
100101
主要目的： 探索静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案。 次要目的： 探索在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗中使用不同频率的rESP替换常规EPO治疗的剂量转换方案，以及长期用药的药代动力学特点，为III期的疗效确证和剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2019-06-24
2021-10-06
否
1.慢性肾衰竭患者，正在接受维持性血液透析至少3个月，且每周至少2次；
请登录查看1.接受过或计划在研究期间进行肾脏移植，或者研究期间计划接受其他外科手术的患者；
2.除肾性贫血外，存在其他导致慢性贫血的任何疾病（如镰状细胞贫血、骨髓增生异常综合症、血液系统恶性肿瘤、骨髓瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血）、血液系统疾病或凝血功能障碍；
3.近3个月内存在急性或慢性失血，如上消化道出血者；
请登录查看中国人民解放军总医院
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