洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 EPO长效Ⅱ期临床研究

【CTR20190496】EPO长效Ⅱ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190496

试验状态

已完成

药物名称

重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

维持治疗的慢性肾病伴贫血（血液透析）

试验通俗题目

EPO长效Ⅱ期临床研究

试验专业题目

静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 探索静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案。 次要目的： 探索在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗中使用不同频率的rESP替换常规EPO治疗的剂量转换方案，以及长期用药的药代动力学特点，为III期的疗效确证和剂量选择提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 150  ；

第一例入组时间

2019-06-24

试验终止时间

2021-10-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.慢性肾衰竭患者，正在接受维持性血液透析至少3个月，且每周至少2次；

排除标准

1.接受过或计划在研究期间进行肾脏移植，或者研究期间计划接受其他外科手术的患者；

2.除肾性贫血外，存在其他导致慢性贫血的任何疾病（如镰状细胞贫血、骨髓增生异常综合症、血液系统恶性肿瘤、骨髓瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血）、血液系统疾病或凝血功能障碍；

3.近3个月内存在急性或慢性失血，如上消化道出血者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军总医院的其他临床试验

更多

沈阳三生制药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多