CTR20213056
已完成
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
罗赛促红素α注射液
2021-12-02
企业选择不公示
/
维持治疗的慢性肾病伴贫血（血液透析）
EPO长效III期临床研究
比较重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）与益比奥在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验
100007
验证重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者维持治疗效果不劣于益比奥
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2022-03-09
2024-03-04
否
1.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏或既往曾发生过严重药物过敏反应者；
2.除肾性贫血外，存在其他导致慢性贫血的任何疾病（例如镰状细胞贫血、血液系统恶性肿瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血）、血液系统疾病或凝血功能障碍等；
3.接受过或计划在研究期间进行肾脏移植，或者研究期间计划接受其他外科手术的患者（主要是指重大手术，出血量少不影响Hb浓度的手术不在此范围内）；
请登录查看中国人民解放军总医院
100000
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