CTR20130312
进行中（招募中）
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
2015-04-24
企业选择不公示
/
慢性肾病伴贫血
健康受试者对单次静脉注射长效促红素的耐受性和安全性
重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）单次静脉给药，探索健康受试者的耐受性、安全性及药代动力学特点
100101
确定健康人单次静脉注射不同剂量重组红细胞生成刺激蛋白后的耐受程度，探索单次给药的安全性，初步探索健康受试者的药代动力学特点。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-40岁，男女均可；
请登录查看1.过敏体质或既往有生物制品过敏史者；2.孕妇及哺乳期妇女；
3.女性受试者仅进行口服避孕药避孕者，试验期间或给药后3个月内计划怀孕者；男性受试者，其女性伴侣计划在试验期间或给药后3个月内计划怀孕者；4.女性受试者停经后接受雌激素治疗者；
5.患有恶性高血压或者高血压控制不佳，或既往有血栓栓塞性疾病、造血系统疾病史；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
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