CTR20130317
进行中（招募完成）
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
罗赛促红素α注射液
2015-01-26
企业选择不公示
/
慢性肾病伴贫血
慢性肾病贫血患者单次皮下注射长效促红素的安全性
重组红细胞生成刺激蛋白注射液，Ⅰ期，单次皮下给药，探索慢性肾病伴贫血患者的耐受性和安全性
100101
确定慢性肾病伴贫血患者单次皮下给予不同剂量重组红细胞生成刺激蛋白后的耐受程度及安全性，为连续给药研究提供安全有效的剂量范围。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~65岁，男女均可；
请登录查看1.存在EPO抵抗的患者；EPO抵抗指皮下注射rHuEPo达到300IU／(kg？wk)(总量20000IU／wk)或静脉注射rHuEPO500IU／(kg？wk)(总量30000Iu／周)治疗4个月后，Hb仍不能达到或维持靶目标值；
2.存在EPO抵抗的患者；EPO抵抗指皮下注射rHuEPo达到300IU／(kg？wk)(总量20000IU／wk)或静脉注射rHuEPO500IU／(kg？wk)(总量30000Iu／周)治疗4个月后，Hb仍不能达到或维持靶目标值；
3.酗酒、吸毒或药物成瘾者；
请登录查看上海长征医院
200003
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