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【ChiCTR2300078269】允许性高碳酸血症技术对胸科手术全麻患者单肺通气过程脑氧饱和度的影响：一项随机对照盲法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

允许性高碳酸血症技术对胸科手术全麻患者单肺通气过程脑氧饱和度的影响：一项随机对照盲法研究

试验专业题目

允许性高碳酸血症技术对胸科手术全麻患者单肺通气过程脑氧饱和度的影响：一项随机对照盲法研究

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临床试验信息
试验目的

探究允许性高碳酸血症在单肺通气胸科手术中对脑氧饱和度及术后认知功能障碍的作用研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据专业统计软件产生的分组随机号。由一位不参与内镜室麻醉的独立的研究人员利用spss软件生成2个节段的随机数字表。

盲法

对患者行脑氧监测后，由一名不参与研究的第三方对病人的脑氧情况做连续记录，并将监护显示器摆放在施盲麻醉医生无法看到的位置，施盲麻醉医生对病人进行常规麻醉管理而不根据脑氧饱和度指标的变化进行相关干预。双盲。

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期的单肺通气胸科手术的病人 2.年龄＞60 岁 3.mini-cog 评分≥2 分 4.ASA 分级 I-III 级；

排除标准

1.急诊手术患者 2.术前中枢神经系统疾病史：既往颅内高压、颅脑手术史、脑血管疾病史（TIA、脑梗 死、脑出血）、颅脑外伤史等 3.术前合并严重肺功能障碍：术前肺炎、肺不张、胸腔积液、急性肺损伤、ARDS 4.术前合并严重肝肾功能不全：Child-Pugh 分级 B、C 级患者、需规律行 CRRT 的患者 5.术前合并严重心血管疾病：急性冠状动脉综合征、LVEF＜45%、二度、三度房室传 导阻滞 6.静息状态下吸空气 SpO2 不能维持 90%以上 7.术前认知功能受损：术前 mini-cog 评分＜2 分或 MMSE 评分低（文盲＜17 分、小学 文化水平＜20 分、初中及以上文化水平＞24 分） 8.术中经麻醉医生评估无需建立连续有创动脉压监测及开放中心静脉通路的患者；

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试验机构

中山大学附属第三医院

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