报告时间：2025-09-30
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Aerovate Therapeutics Inc
Aerovate Therapeutics Inc全景洞察，整合Aerovate Therapeutics Inc相关内容 21 条、相关药物 0 个、全球临床试验 10 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 20 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Aerovate Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Aerovate Therapeutics Inc最新动态。
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Aerovate Therapeutics Inc资讯动态
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Aerovate Therapeutics 宣布与 Jade Biosciences 拟议合并相关的预期现金股息范围医药投融资Aerovate Therapeutics宣布，在与其之前宣布的与Jade Biosciences的合并（“合并”）相关联，预计将向合并前Aerovate的股东（“现金股息”）支付总额在67.6至69.6百万美元范围内的现金股息。这一预期的股息范围基于Aerovate在合并关闭前的估计净现金。截至2025年4月4日，Aerovate的普通股有28,985,019股流通。现金股息的正式宣布需经Aerovate董事会批准，预计将在本月底宣布。在获得批准后，现金股息将与合并关闭相关联支付。合并仍需获得Aerovate股东的批准和其他关闭条件。Aerovate的股东将在2025年4月16日东部时间上午9:00举行的Aerovate股东特别会议上审议并投票批准合并。各方预计合并将在2025年4月30日之前完成。Biospace2025-04-07266Jade Biosciences Inc
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Aerovate Therapeutics 和 Jade Biosciences 宣布达成合并协议交易并购Aerovate Therapeutics与Jade Biosciences达成全股票合并协议，旨在推进Jade Biosciences的创新疗法组合，包括针对IgA肾病的新型抗体JADE-001。合并后公司将专注于开发针对自身免疫疾病的最佳疗法，并预计将在2025年下半年启动JADE-001的临床试验。合并前，Jade Biosciences已筹集约3亿美元，包括预交易融资的预期收益，预计将支持公司运营至2027年。合并后，公司将更名为Jade Biosciences，并在纳斯达克上市，股票代码为“JBIO”。Jade Biosciences的CEO Tom Frohlich表示，合并和强大的财务支持将使公司能够推进其项目进入临床开发阶段，并在治疗自身免疫疾病方面取得重大进展。GlobeNewswire2024-10-31353自身免疫疾病 Jade Biosciences Inc
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7月的外企裁员名单人事变动Aerovate Therapeutics宣布将在未来几个月内裁员“几乎所有员工”，原因在于该公司核心管线伊马替尼吸入剂在肺动脉高压的II期临床失败，根据SEC文件显示，公司已经通知了39人（总员工人数的78%）离职。 武田裁员计划继续进行，将在马萨诸塞州进一步裁员220人。 总的来说，武田在2024年以来已经裁员或宣布裁员计划 1300多名员工 ……佰傲谷BioValley2024-08-02327肺动脉高压
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深度分析2024年上半年，多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败，其中6月有13项，主要集中在III期临床，如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等，均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难，失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。生物药大时代2024-07-093827非小细胞肺癌 苯丙酮尿症 Synlogic Inc -
一“研”不合，全线裁员！人事变动该试验作为一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AV-101（伊马替尼的新型干粉吸入制剂）的疗效、安全性及耐受性，但结果显示，与安慰剂相比，所有研究剂量的AV-101均未能在降低肺血管阻力（PVR）这一主要终点上取得显著改善，同时六分钟步行距离（6MWD）的次要终点也未显示出有意义的改善。 基于这些数据及独立研究咨询委员会的建议，Aerovate决定 终止IMPAHCT的III期试验及长期扩展研究。 截至目前，公司 已解雇39名员工，占员工总数的78% ，以应对财务压力。Being科学2024-07-02448恶性肿瘤 肿瘤 肺动脉高压
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Aerovate Therapeutics 宣布 IMPAHCT 评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 2b 期部分的 24 周顶线结果研发注册政策Aerovate Therapeutics宣布了IMPAHCT临床试验2b阶段的初步结果，该试验是一项针对肺动脉高压（PAH）患者的随机、双盲、安慰剂对照的多国试验，评估了AV-101（一种新型干粉吸入型伊马替尼）的疗效、安全性和耐受性。结果显示，尽管AV-101在所有剂量组中耐受性良好，但研究未达到其主要终点——与安慰剂相比，PVR（肺血管阻力）的变化，也未在次要终点——六分钟步行距离（6MWD）的变化中显示出有意义的改善。基于这些结果，Aerovate决定停止IMPAHCT试验的3期部分以及长期扩展研究。公司计划在稍后日期发布2b阶段的完整数据。GlobeNewswire2024-06-17277肺动脉高压
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Aerovate Therapeutics 在美国胸科学会 2024 年国际会议上呈报 IMPAHCT 试验 2b 期部分的基线数据研发注册政策Aerovate Therapeutics在2024年ATS国际会议上展示了IMPAHCT研究的基线特征，该研究是一项评估AV-101在肺动脉高压（PAH）患者中安全性和有效性的多国随机双盲安慰剂对照试验。该研究目前正在进行第3阶段全球招募，预计将在2024年6月发布第2b阶段的顶线数据。研究显示，尽管患者已接受两种至三种靶向PAH治疗，但基线特征反映了患者群体存在显著疾病。Aerovate Therapeutics认为，AV-101作为一种新型干粉吸入型伊马替尼，有潜力为需要更多选择的患者提供治疗。GlobeNewswire2024-05-22375肺动脉高压
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Aerovate Therapeutics 将在美国胸科学会 2024 年国际会议上展示 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验 2b 期部分的患者基线特征研发注册政策Aerovate Therapeutics宣布将在2024年5月17日至22日举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示其肺动脉高压（PAH）药物AV-101的Phase 2b临床试验的基线特征。AV-101是一种吸入型干粉制剂，用于治疗PAH。该研究旨在评估AV-101的安全性和有效性，并将包括来自147名患者的数据。Aerovate正在全球范围内招募Phase 3试验的患者，并计划在6月发布Phase 2b的关键数据。GlobeNewswire2024-03-2754肺动脉高压
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Aerovate Therapeutics 宣布同时完成 2b 期部分的入组，并同时完成 IMPAHCT 试验的 3 期患者入组，以评估 AV-101 治疗肺动脉高压研发注册政策Aerovate Therapeutics宣布其针对肺动脉高压（PAH）的药物AV-101的Phase 2b临床试验已完成202名成年患者的入组，预计将于2024年6月公布主要数据。同时，IMPAHCT试验的Phase 3部分也已开始招募患者。AV-101是一种新型干粉吸入型伊马替尼，旨在治疗PAH。IMPAHCT试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多国设计，旨在评估AV-101的安全性、疗效、耐受性、药代动力学和药效学。目前，全球已有超过120个试验点正在招募患者。GlobeNewswire2023-11-21107肺动脉高压
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Aerovate Therapeutics 在美国胸科学会 （ATS） 2023 年国际会议上呈报非临床药代动力学数据，以支持伊马替尼的新型干粉吸入制剂 AV-101研发注册政策Aerovate Therapeutics在2023年ATS国际会议上展示了非临床研究中关于不同剂型imatinib的药代动力学结果，其中AV-101（吸入型imatinib干粉制剂）在治疗肺动脉高压（PAH）方面显示出降低剂量、提高疗效的潜力。研究显示，与口服或静脉给药相比，直接肺部给药imatinib可提高肺暴露量，干粉制剂比悬浮液或溶液给药具有更高的肺暴露量。AV-101在健康志愿者中的1期临床试验中显示出较低的全身暴露量，且耐受性良好。目前，Aerovate正在进行多国、安慰剂对照的2b/3期临床试验IMPAHCT，以评估AV-101在PAH患者中的安全性和有效性。GlobeNewswire2023-05-23391肺动脉高压
Aerovate Therapeutics Inc关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。
主动终止
Ⅲ期
AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压（PAH；WHO 1类），旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。
主动终止
其它
Aerovate Therapeutics Inc药物研发管线
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研发企业
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Aerovate Therapeutics Inc研究报告
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吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔摩熵咨询38页6236
Aerovate Therapeutics Inc融资信息
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企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-08-01
医药研发/制造
化学&生物药
未公开
2020-08-06
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
Sofinnova Partners
Sofinnova Partners
鱼鹰资管
鱼鹰资管
Osage University Partners
Surveyor Capital
Atlas Venture
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Aerovate Therapeutics Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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Aerovate Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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