本品是一种用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性诊断药物，用于疑似阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍（MCI）或AD痴呆患者脑内神经原纤维缠结（NFTs）的显像检测。
本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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资讯
批文数
累计销售额
适应症
10763
2026-05-14
12762
2026-05-13
10925
2026-04-28
11802
2026-04-24
11220
2026-04-22
海外
2028-02-17
4842
海外
2028-01-06
海外
2027-06-04
2027-05-19
海外
2027-02-11
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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