氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 Enhertu再获成功。 9月29日，阿斯利康宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是，今年早些时候，德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。 国产3D打印药物进展。 9月28日，据CDE官网，三迭纪的3D打印药物T20j（阿哌沙班片）已提交上市申请。该药物是国内首个申报上市的3D打印药物。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 医药动态 1）微境生物WJB001胶囊获临床许可 9月30日，据CDE官网，微境生物WJB001胶囊获临床许可，联合免疫治疗（JS207或特瑞普利单抗）±化疗治疗晚期实体瘤。 2）兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液获临床许可 9月30日，据CDE官网，兴齐眼药SQ-129玻璃体缓释注射液获临床许可，用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿。 3）三迭纪首个3D打印药物T20j申报上市 9月28日，据CDE官网，三迭纪的3D打印药物T20j（阿哌沙班片）已提交上市申请。该药物是国内首个申报上市的3D打印药物。 / 02 / 海外药闻 1）阿斯利康计划登陆纽交所主板 9月29日，据路透社消息，阿斯利康于周一公布计划，将其美国上市股份转为直接主板上市。这家药企此举旨在充分把握美国股市繁荣的红利，同时明确表示不会退出伦敦市场。 2）Enhertu辅助治疗乳腺癌III期研究成功 9月29日，阿斯利康宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是，今年早些时候，德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
2026-07-15
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