全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究，有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药 近日，由北京大学肿瘤医院（以下称“北大肿瘤医院”）作为牵头发起单位，国内多家临床医院参与，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授作为主要研究者，北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）作为合作方，免疫细胞治疗北京市工程研究中心（以下称“工程研究中心“）作为支持方的“一项开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目（项目代码“IPM514-001“）启动会正式召开。这标志由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段。 IPM514-001主要研究者，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示：我国是全球食管癌发病的大国，年新发超30万人，占全球发病率的一半以上。且我国食管鳞状细胞癌(Esophageal Squamous Cell Cancer, ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上。近70%的ESCC患者初诊时已处于疾病进展期或晚期，治疗手段非常有限，传统的放化疗并不能满足患者治疗需求，五年生存率尚不足26%。 在过去，对于晚期或转移性ESCC患者，一线标准治疗是以铂类为基础的双药化疗方案。随着免疫检查点抑制剂在多项临床研究中取得突破性进展，免疫联合化疗已经成为晚期ESCC的一线标准治疗。随着免疫联合化疗在晚期ESCC患者人群中的大规模使用，目前临床发现大量患者因免疫治疗耐药而未能在治疗中实现长久获益。因此，对于一线治疗失败的ESCC患者存在巨大的未满足的临床需求。为解决这一临床需求，在北京市医院管理中心“扬帆计划3.0“与北大肿瘤医院大力支持下，利用mRNA-LNP技术开发了全球首款治疗食管鳞癌的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514。 IPM514是一款专门针对ESCC而设计编码近20个抗原表位的mRNA肿瘤治疗性疫苗。临床前研究表明，IPM514表现出良好的有效性与安全性，同时展现出联合PD-1的优势。IPM514临床研究的正式启动，也标志着北京市医院管理中心“扬帆计划3.0“项目成果进入临床验证阶段。北大肿瘤医院消化肿瘤内科拥有经验丰富的临床研究团队与完善的设备设施，为本次研究调集了各个岗位最专业的人员，整个研究团队将携手国内多家研究中心全力推进项目，力争将这一突破性的疗法尽快带给广大医生与食管癌患者。 臻知医学首席医学官陈莉女士表示：本次临床研究项目是依托北大肿瘤医院消化肿瘤内科团队丰富的新药临床研究经验与实力，探索mRNA-LNP这类创新型药物Modality在人体中的表现。臻知医学团队将与研究团队一起密切配合，加速推进IPM514的开发进程。 关于IPM514 臻知医学是一家致力于开发肿瘤抗原特异性细胞疗法与肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗的生物技术公司，核心团队长期从事肿瘤免疫学研究、肿瘤疫苗与细胞药物临床研究，对肿瘤免疫治疗富有前瞻性的科学洞见。公司开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈研究模式，推出了IMMURITHMS®计算平台，建立肿瘤抗原表位库与T细胞受体数据库。 公司拥有4400㎡先进治疗技术创新中心，可进行高通量肿瘤抗原表位和TCR序列发现与鉴定，mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价，肿瘤免疫学临床检测中心实验室，符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA要求的B+A级细胞药物制备车间，满足mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究与IND临床研究不同阶段的研发需求。 臻知医学是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、第一批市级“两业融合”试点企业、第一批北京市商业秘密保护示范点，公司拥有博士后科研工作站，是北京市发改委批准的“免疫细胞治疗北京市工程研究中心”，首都干细胞公共平台。 关于工程研究中心 免疫细胞治疗北京市工程研究中心（以下简称“工程研究中心”）是北京市发展与改革委员会于2021年8月批复（京发改[2021]1126号），由北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）作为牵头单位，联合北京多家医院和研究机构共同组建。工程研究中心由臻知医学负责整体规划、建设与运营管理。现已建成4400㎡国际一流研发中心，可进行高通量测序、肿瘤抗原表位与TCR验证，mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价，肿瘤免疫学临床检测，拥有符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA GMP要求的B+A级细胞药物制备车间。主要服务京津冀地区mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究以及早期产业化需求。
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