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又一里程碑! RAY1225注射液2型糖尿病(经治)Ⅲ期临床高效完成入组目标


广东众生睿创生物科技有限公司研发的全球创新药物—GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液,针对2型糖尿病的联合治疗Ⅲ期关键性临床试验(SHINING-3),已于近日高效完成600例入组目标。这一重要里程碑的达成,标志着RAY1225在攻克2型糖尿病这一慢性代谢疾病的征程上迈出了坚实一步,为其早日惠及中国广大糖尿病患者奠定了关键基础


高效执行,从首例到完成入组仅历时4月


本研究旨在评估RAY1225注射液对比司美格鲁肽联合治疗在2型糖尿病患者中的有效性与安全性。项目自2025年8月27日成功完成首例参与者给药以来,凭借研究团队卓越的执行力,在4个月内即高效达成了全部入组目标。这一速度不仅体现了临床团队运营的高效与规范,也反映了医疗界与患者群体对全球首个GLP-1/GIP双周制剂创新降糖疗法的迫切期待。


双靶点协同,满足临床未尽之需


RAY1225是众生睿创基于对代谢疾病深刻理解而开发的全球创新药物。它通过同时激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体,发挥协同增效作用。前期研究显示,这种双重激动机制不仅能高效、平稳地降低血糖,同时在减轻体重、改善胰岛功能及心血管代谢指标方面展现出独特潜力,旨在为临床医生和患者提供一个具有差异化的新型治疗选择,助力实现更优、更便捷的长期疾病管理。有望为2型糖尿病患者带来“血糖-体重-心血管代谢”的综合获益,契合当前以患者为中心、追求多重干预效果的先进治疗理念。


致谢与展望


在此,我们谨向本研究的Leading PI、北京大学人民医院纪立农教授的悉心指导致以最崇高的敬意!同时,衷心感谢全国79家参研中心的所有研究者、医护人员,以及各方合作伙伴的辛勤付出与鼎力支持。正是各方精诚合作,共同铸就了这一关键里程碑

众生睿创将秉承严谨科学的态度,持续推进后续研究工作。我们期待该研究的积极成果,并致力于加速这一创新疗法在中国的上市进程,早日为亿万中国2型糖尿病患者的健康生活贡献科技力量,践行“健康中国”的使命。


END




关于众生睿创
About Raynovent

广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)是一家专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化的中外合资企业,成立于2018年10月,总部坐落于中国广州市黄埔区,是A股知名上市公司“广东众生药业股份有限公司” 的控股子公司。

众生睿创基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见,聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。

众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。全球首个口服拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗轻中度新冠病毒感染患者的来瑞特韦片(乐睿灵®)于2023年获得药品注册证书,实现产业化。与辉瑞的Paxlovid相比,来瑞特韦片可以单药使用,无需联用利托那韦,能够最大限度避免药物间的相互作用,为新冠高危人群提供更安全有效的保护,具有明显的临床优势。全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂治疗成人单纯甲型流感昂拉地韦片(安睿威®)已于2025年5月获得上市批准,昂拉地韦片在多项关键指标上表现卓越,以”快速、强效、低耐药”为全球流感防控提供了全新的“中国方案”;昂拉地韦治疗2-17岁单纯流感已进入III期临床阶段;国内首个获批临床治疗MASH的创新药ZSP1601正在Ⅱb期临床;具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAY1225注射液,目前已全面开展治疗肥胖/超重患者的III期临床试验以及治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验(SHINING-2和SHINING-3)。








众生睿创


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