礼新医药LM-24C5（CEACAM5/4-1BB双抗）获CDE 批准开展II期临床

正大制药订阅号

2025/08/08

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8月7日，中国生物制药（1177.HK）宣布，全资子公司礼新医药自主研发的靶向CEACAM5/4-1BB双特异性抗体LM-24C5获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。

CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）在非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等多种常见实体瘤中呈高表达特征，这一特性使其成为肿瘤治疗领域一个极具潜力的靶点^[1]。

LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB，将免疫细胞特异性定向至肿瘤微环境，激活并增强其抗肿瘤活性。LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险。

临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物产生协同效应，具有成为“同类首创”（first-in-class）免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5 正在美国开展 I/II 期临床试验。

参考文献：

[1] Clin Cancer Res; 26(24) December 15, 2020; Clin Cancer Res. 2021 March 01; 27(3): 759–774; The Human Protein Atlas

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内容来源：中国生物制药有限公司于香港联交所发布的公告