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丽珠医药抗癫痫1类新药NS-041完成Ⅱ期临床试验首例患者给药

丽珠医药丽珠医药
2025/07/23
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癫痫 四川大学华西医院（四川省国际医院） 丽珠医药集团股份有限公司 复旦大学附属华山医院 纽欧申医药（上海）有限公司

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丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）与纽欧申医药联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。


NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。该研究由癫痫治疗领域权威专家领衔——复旦大学附属华山医院洪震教授和虞培敏教授团队以及四川大学华西医院周东教授共同担任主要研究者（PI），将在全国20余家医疗中心同步开展。该研究结果不仅将为后续关键性III期临床试验提供科学依据，还将为拓展其他神经系统适应症奠定重要基础。





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“自去年7月引进纽欧申的NS-041分子以来，公司团队快速启动并高效推进其在中国临床开发，目前项目已进入局灶性癫痫的II期临床试验阶段，我们对此深感鼓舞。基于已有的积极数据，我们对该药物为患者带来新治疗选择的前景充满信心。在高质量完成本次II期临床试验的同时，我们也将积极探索和拓展NS-041在精神领域的其他适应症。感谢纽欧申医药团队在项目中提供的宝贵建议和技术支持，双方将继续紧密协作，加速开发进程，争取早日惠及广大患者。”

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“这是该靶点的候选药在国内开展的首个大规模验证性临床试验”。。基于NS-041在I期临床试验中展现出的优异安全窗和理想的药代动力学特征，我们对这一创新分子的开发前景充满信心。未来我们将与丽珠医药团队在大中华区精诚合作，高质量高速度地推进临床研究进程，力争早日为全球癫痫患者提供这一创新治疗选择。"

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