舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新数据入选2025年世界肺癌大会(WCLC)口头报告 基于“悟空1B”(WU-KONG1B)研究数据,舒沃哲®已在美国通过优先审评程序获批上市 2025年7月23日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会(WCLC)上,公布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的多项最新研究成果。 舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)的最新数据入选大会口头报告。该研究旨在评估舒沃哲®二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)NSCLC的疗效和安全性。此前,“悟空1B”(WU-KONG1B)研究以口头报告形式亮相2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,本次入选口头报告的最新研究成果已被国际顶级期刊《临床肿瘤学期刊》(Journal of Clinical Oncology,影响因子:42.1)接收,将于近日发表。 基于“悟空1B”(WU-KONG1B)研究,舒沃哲®通过优先审评程序在美获批上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药,并被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。 舒沃哲®针对EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC和EGFR exon20ins NSCLC辅助治疗等NSCLC领域的多项研究成果,也将在本次大会公布。此外,迪哲还将公布高瑞哲®联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC的最新研究进展。 张小林博士 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官 非常高兴舒沃哲®全球注册临床研究成果再次获得国际学术界的高度认可。目前,针对一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期临床研究‘悟空28’(WU-KONG28)已顺利完成入组,我们对于该验证性临床的研究结果充满期待。同时,我们也在积极探索公司管线产品在更多NSCLC治疗领域的广泛应用,致力于以突破性创新疗法,为全球肺癌患者带来更多治疗选择。 入选2025 WCLC研究摘要相关信息如下 摘要标题: A Multinational Phase 2 Randomized Pivotal Study of Sunvozertinib in Pretreated NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations 一项舒沃替尼治疗经治EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心、随机、Ⅱ期关键性临床研究 摘要编号: MA08.01 主要研究者: 王孟昭教授(北京协和医院) 口头报告时间: 9/9/2025,11:30-12:45 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Sunvozertinib Combined with Bevacizumab in Previously Treated Advanced NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations 舒沃替尼联合贝伐珠单抗治疗经治EGFR exon20ins晚期NSCLC 摘要编号: P2.10.13 主要研究者: 陆舜教授(上海交通大学医学院附属胸科医院) 壁报展示时间: 9/8/2025,10:30-12:00 (太平洋夏令时间) 摘要标题: A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Chemotherapy in EGFR-TKIs resistant EGFRm Advanced NSCLC Patients (WU-KONG36) 一项舒沃替尼联合化疗治疗EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC患者的II期临床研究(WU-KONG36) 摘要编号: P3.12.47 主要研究者: 卢铀教授(四川大学华西医院) 壁报展示时间: 9/9/2025,10:00-11:30 (太平洋夏令时间) 摘要标题: A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in Treatment-Naïve NSCLC with EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations (WU-KONG32) 一项舒沃替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC的II期临床研究(WU-KONG32) 摘要编号: P3.12.22 主要研究者: 张永昌教授(湖南省肿瘤医院) 壁报展示时间: 9/9/2025,10:00-11:30 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Phase Ib Study of Golidocitinib Plus Anti-PD-1 in Anti-PD-1 Treated Advanced NSCLC: Dose-Escalation Safety Using BOIN Design 戈利昔替尼联合抗PD-1单抗用于经PD-1治疗的晚期NSCLC的1b期研究:采用BOIN设计的剂量爬坡安全性 摘要编号: P1.11.74 主要研究者: 钟华教授(上海交通大学医学院附属胸科医院) 壁报展示时间: 9/7/2025,10:30-12:00 (太平洋夏令时间) 摘要标题: A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in NSCLC Patients harboring EGFR ex20ins and uncommon EGFR Mutations 一项舒沃替尼联合安罗替尼治疗携带EGFR exon20ins突变和罕见EGFR突变的NSCLC患者的II期临床研究 摘要编号:P3.12.43 主要研究者: 王燕教授(中国医学科学院肿瘤医院) 壁报展示时间: 9/9/2025,10:00-11:30 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Long Progression-Free Survival with Sunvozertinib in EGFRm NSCLC Patients After Third-generation EGFR TKI Failure: Case series EGFR突变NSCLC患者在接受第三代EGFR TKI治疗失败后,使用舒沃替尼获得长无进展生存:病例系列报告 摘要编号:EP.12.43 主要研究者: 李峻岭教授(中国医学科学院肿瘤医院) 摘要公布时间: 8/13/2025,10:00(太平洋夏令时间) 摘要标题: Persistent Response of Sunvozertinib in Lung Adenocarcinoma Patient with EGFR Exon 20 Insertion Mutation 舒沃替尼对EGFR exon20ins肺腺癌患者的持续缓解 摘要编号: EP.12.47 主要研究者: 韩惠教授(聊城市人民医院) 壁报展示时间: 8/13/2025,10:00 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Adjuvant Sunvozertinib for Early-Stage NSCLC Patients with EGFR Exon 20 Insertion Mutation: A Case Series 舒沃替尼用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者的辅助治疗:病例系列报告 摘要编号: EP.07.55 主要研究者: 胡坚教授(浙江大学医学院附属第一医院) 摘要公布时间: 8/13/2025,10:00 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Efficacy of Sunvozertinib in Advanced NSCLC with HER2 Exon 20 Insertion After Prior Treatment Failure: A Real-World Case Series 舒沃替尼针对既往治疗失败的HER2 exon20ins晚期NSCLC疗效:真实世界病例系列报告 摘要编号: EP.12.46 主要研究者: 刘东颖教授/刘亮教授(天津医科大学肿瘤医院) 摘要公布时间: 8/15/2025,10:00 (太平洋夏令时间) 摘要标题: Neoadjuvant Sunvozertinib for Early-Stage NSCLC Patients with EGFR Exon 20 Insertion Mutation: A Case Series 舒沃替尼用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者的新辅助治疗: 病例系列报告 摘要编号: EP.07.49 主要研究者: 陈晋峰教授(北京大学肿瘤医院) 摘要公布时间: 8/15/2025,10:00 (太平洋夏令时间) 关于舒沃哲®(舒沃替尼片) 关于迪哲医药 前瞻性声明 更多信息,敬请联系 投资者关系:ir@dizalpharma.com 商务合作:bd@dizalpharma.com 媒体联络:pr@dizalpharma.com

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华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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