据《金赛药业》2025年3月21日发布,其自主研发的 PD-1激动剂 GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可, 将在美国启动类风湿关节炎(RA)相关临床试验 。 GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物,拟用于类风湿关节炎患者。 作为 GenSci120分子的主要发明人之一 ,金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁 徐立忠博士 曾表示,从体外结合活性、动物模型中的药效及半衰期数据来看,GenSci120作为一款PD-1激动剂抗体已经表现出 明显的临床前 "Best-in-Class" 潜质 ;我们对它充满信心,这也是我们计划同时探索GenSci120用于治疗多个适应症的原因。
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