Ovid Therapeutics公司宣布，其研发的GABA-AT抑制剂OV329在预临床研究中表现出抗惊厥特性，对治疗难治性癫痫有潜在疗效。研究显示，OV329能够降低GABA-AT活性，增加脑内GABA水平，并在小鼠模型中显示出抗惊厥效果，降低癫痫持续状态（SE）的严重程度，并防止苯二氮䓬类药物耐药性癫痫的发展。OV329的IC50值高于已发表的维加巴汀（VGB）研究，显示出更高的效力。此外，OV329的安全性特征被认为优于VGB，因为其毒性较低，且具有更好的选择性。这些研究结果为OV329作为治疗难治性癫痫的潜在药物提供了支持。

FDA授予PharmasstX公司罕见炎症性肠病（IBD）药物孤儿药资格，该药物以绿茶中的活性成分EGCG为原料。PharmasstX公司计划明年开始临床试验，与全球领先的合作伙伴共同推进。EGCG已被证明对治疗IBD有效，且安全性高。PharmasstX与加拿大合同研究组织Alimentiv合作，旨在加速药物PSX-514的临床试验进程，为IBD患者提供新的治疗方案。

洛杉矶City of Hope和纽约Mount Sinai的研究人员首次证明了一种组合治疗可以增加体内的人体胰岛素产生细胞。这项研究开始于2015年，研究人员使用了一种名为harmine的自然产物和一种广泛使用的2型糖尿病疗法GLP1受体激动剂。他们发现，这种组合疗法可以使小鼠体内的胰岛素产生细胞数量增加700%。这是首次有药物被证明能够增加成年人体内的人体胰岛素产生细胞数量。这项研究为未来可能治疗数亿糖尿病患者提供了希望。

Nusano公司，一家致力于医疗放射性同位素生产的物理公司，与PharmaLogic Holdings Corp公司，一家领先的放射性制药合同开发和制造组织（CDMO），宣布达成一项战略供应协议，旨在提供更高效、可靠的放射性同位素供应。该协议将增加Nusano为PharmaLogic网络设施生产的药品产品提供的即时放射性同位素供应的渠道。放射性同位素是新兴癌症疗法中活性药物成分（API）的关键组成部分。现有的医疗放射性同位素供应链常常紧张，对病人护理、临床试验和药物开发构成挑战。根据协议，Nusano将与PharmaLogic合作，在订单初始阶段确定一个符合双方需求的放射性核素生产计划。双方关注的放射性同位素包括但不限于：镥-177、锕-225、铜-67和砹-211。两家公司计划每年回顾和调整供应协议，以确保其持续满足放射性制药行业不断变化的需求。Nusano首席执行官Chris Lowe表示，Nusano将带来无与伦比的生产能力和灵活性，其专有生产平台能够生产出对医疗保健有利的全系列放射性同位素，最多同时生产12种。Nusano预计将在2025年第一季度开始生产和交付商业规模的镥-177，并在2025年下半

Andelyn Biosciences被UMass Chan医学院选中，利用其悬浮AAV Curator平台制造用于治疗库克安氏综合症的AAV9-CSA病毒载体。此次合作得到了非营利患者倡导组织Riaan Research Initiative的大力支持，该组织捐赠了迄今为止最大的库克安氏综合症治疗研究资金。这一合作使得库克安氏综合症的临床试验迈出了重要一步。Andelyn在基因治疗开发与制造方面的丰富经验将被用于推动生产过程的工业化，确保项目成功。UMass Chan医学院的Miguel Sena-Esteves博士表示，与Andelyn的合作是实现为库克安氏患者带来改变的梦想的重要一步。Andelyn的CEO Matt Niloff表示，能够为库克安氏综合症这一关键疗法的进步做出贡献，感到非常荣幸。Andelyn拥有卓越的质量和可扩展的全端开发与制造能力，将继续与顶尖创新组织合作，推动细胞和基因疗法的进展。

Viromed Medical AG正在开展一项关于冷等离子体预防呼吸机相关性肺炎（VAP）的研究，旨在获得德国和美国的特殊批准。该研究由汉诺威医学院（MHH）的Hortense Slevogt教授和两个世界知名机构共同指导。冷等离子体技术在研究相关细胞培养和人类肺部的进一步发展和标准化由TDK电子AG的全资子公司relyon plasma GmbH提供支持。Viromed Medical AG拥有该技术的利用权。VAP是机械通气患者常见的严重并发症，每年估计有数十万人接受机械通气治疗。冷等离子体技术有望每年挽救数十万人的生命。Viromed Medical AG的CEO Uwe Perbandt表示，他们正在努力推动相关研究，争取尽快获得PulmoPlas设备的特殊批准。自2023年10月以来，MHH与Viromed Medical AG合作，使用呼吸道粘膜模型研究冷等离子体在呼吸道细菌感染中的安全性。研究将继续，以优化不同等离子体成分的有效性，并测试其在人类肺部的安全性。

Perrigo公司已完成将HRA Pharma罕见病业务出售给Esteve Healthcare，交易总额最高达2.75亿欧元，包括1.9亿欧元的现金支付和基于业绩里程碑的8500万欧元潜在业绩奖金。Perrigo计划将这笔资金用于偿还债务。2023年，HRA Pharma罕见病业务净销售额约为5000万欧元，调整后EBITDA约为2000万欧元。Perrigo是一家领先的消费者自我护理产品提供商，致力于通过增强消费者自我管理能力来提升个人福祉。

XyloCor Therapeutics与SmartCella达成许可协议，将采用Extroducer Infusion Catheter System系统为新型基因疗法XC001进行心脏给药。XyloCor计划利用该系统支持其领先基因疗法候选药物XC001在未来的临床试验和商业应用中的心内膜下给药。该协议将有助于提高XC001的安全性，并简化给药过程，同时降低手术风险。XC001旨在通过在心脏局部表达多种血管内皮生长因子（VEGF）异构体来减少缺血负担。Extroducer Infusion Catheter System是一种创新的内血管输送设备，可安全地将药物直接递送到目标组织。该合作预计将使更多患者受益，并推动XC001在治疗难治性心绞痛患者中的应用。

XyloCor和SmartCella达成许可协议，将使用Extroducer导管系统将新型基因疗法XC001直接注入心脏。该系统可进行局部给药，无需手术。XC001在EXACT临床试验中表现出治疗难治性心绞痛的潜力，该疾病影响美国超过一百万患者。协议包括全球许可、临床和商业里程碑以及销售额提成，总价值约1.3亿美元。XyloCor计划在未来的临床试验和商业使用中部署Extroducer，以支持XC001的导管内心内膜给药。

Dental Innovation Alliance（DIA）宣布对Alta Smiles进行战略投资，Alta Smiles是一家专注于隐形正畸创新的领先公司，其独特的患者护理和技术有望颠覆行业。这是Alta Smiles首次获得机构融资，此前该公司通过一小群战略个人投资者自筹资金。DIA的投资将带来丰富的行业专业知识和人脉资源。Alta Smiles的C5隐形正畸技术利用先进材料和设计，在不使用传统金属托槽的情况下，隐秘地排列牙齿，并整合了数字监控和远程会诊功能，使正畸治疗更加灵活和便捷。Alta Smiles的创始人兼首席执行官Gary Giegerich表示，DIA的加入将加速公司增长并扩大市场影响力。DIA是一家专注于通过技术推动牙科未来发展的早期阶段公司，其投资者包括来自一些最大和最具创新性的牙科支持组织和其他牙科企业的执行人员和专家。

前几日， 中国医疗保险研究会相关会议召开，会上丁一磊司长做《推进集中带量采购提质扩面》报告。 提出推进新一批次国采， 并各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采 ，向其发放报量和平台采购账号，并提供必要的培训、政策咨询等服务。 时间过去没几天，江西发文推进《省集采药品“三进”行动实施方案》，决定在 全省范围开展集中带量采购 中选药品 （以下简 称“集采药品”） “进零售药店 （药品零售连锁企业门店、单体药店，下同）、 进村卫生室 （含社区卫生服务站，下同）、 进民营医院” （以下简称“三进”）行动，特制定本实施方案。

今日（7月9日），CDE连发2个指导原则征求意见稿：。 （1）《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》；。 （一）《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

Revelation Pharma宣布收购了佛罗里达州的Taylors Pharmacy和华盛顿州的Key Compounding Pharmacy，以加强其全国范围内的网络，为更广泛的病人和提供者提供更多服务。Taylors Pharmacy自1948年成立以来，已发展成为提供多种混合服务的全国性独立药房，而Key Compounding Pharmacy则以其先进的实验室和个性化药物配方而闻名。这两家药房的加入，将使Revelation Pharma的混合产品和服务覆盖更广泛的地区，服务于数十万处方者和数百万患者。

Curium公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对Lutetium Lu 177 Dotatate Injection的505(b)(2)新药申请，该药物若获批准，将用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETS）。Curium在过去的几年里一直在开发这一配方，并确保其配方不侵犯任何橙皮书列出的专利，以加快其上市进程。Curium期待在癌症治疗领域发挥关键作用，并计划与FDA紧密合作，推进审批流程。Curium首席执行官迈克尔·帕特森表示，这一新药申请是Curium在将新工具带给患者和医疗保健提供者以诊断和治疗疾病的重要里程碑。Curium将继续通过FDA的审查过程提供进一步更新。Curium是一家全球领先的核医药公司，致力于开发、制造和分销世界级的放射性药物产品，为全球患者提供帮助。

7月8日， 斯德哥尔摩，SmartCella Holding AB宣布完成约5000万欧元融资，以加快Extroducer的增长并支持其商业化以及公司的细胞和mRNA业务。 此次融资 得到了现有大型机构投资者的支持，如Fjärde AP fonden、AMF Pension和SEB Stiftelsen，以及新的长期战略投资者阿斯利康（承诺发行约一半的股票）和新的大型机构投资者Handelsbanken Fonder和RoosGruppen AB，税前估值约为5亿欧元。 SmartCella是一家全球创新生物技术公司，其愿景是将新型递送平台（如美国FDA批准的Extroducer）与开发尖端细胞和 mRNA 疗法相结合。

7月9日， 德国慕尼黑，SciRhom GmbH，一家率先开发一流治疗性iRhom2抗体的生物制药公司，宣布完成6300万欧元（7000万美元）的A轮融资。 新融资将用于加速和扩大公司在自身免疫性疾病方面的创新治疗策略的影响。 第一项评估SR-878（一种针对iRhom2的高度特异性单克隆抗体）的临床研究预计将于2024年下半年开始给药。

CharmHealth和Bioverge共同投资了位于波士顿的初创公司UBERDOC，旨在通过建立一个覆盖50多个专业领域的全国性医生网络，实现医疗保健的民主化。UBERDOC提供直接付费的病人模式，为患者提供优先访问顶级医生的机会，无需考虑医生是否在保险网络内或是否需要转诊。此次投资将助力UBERDOC加速增长，增加更多医生和地理覆盖范围，使患者更容易与所需最佳医疗服务提供者连接。CharmHealth和Bioverge的加入，将为UBERDOC带来资金支持，助力其实现让每个医生的候诊室都有UBERDOC平台的愿景。