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Grace Therapeutics 宣布获得高达 3000 万美元的私募融资医药投融资Grace Therapeutics宣布与多家机构投资者达成证券购买协议，以筹集最高约3000万美元的潜在总收益，包括1500万美元的初始资金和基于期权行权可能获得的额外1500万美元。融资由Nantahala Capital和ADAR1 Partners领导，参与者包括Stonepine Capital Management等。公司将发行共计441.8万股普通股及其对应的普通股期权，以每股3.395美元的价格进行融资。所得资金将用于公司一般运营和GTx-104的上市前开发，GTx-104是一种用于治疗脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血的新颖注射剂型尼莫地平。Biospace2025-02-10
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基石药业宣布将 Cejemly® （sugemalimab） 纳入 ESMO 指南，作为 NSCLC 的一线联合治疗药物研发注册政策CStone制药公司宣布其关键产品Cejemly®（sugemalimab）被纳入欧洲肿瘤学会（ESMO）非肿瘤基因依赖性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）生活指南，推荐作为鳞状和非鳞状NSCLC的一线联合治疗方案，具有显著的临床效益。这一里程碑标志着sugemalimab在全球发展中的重要进展，并为扩大市场准入、进入市场并惠及患者提供了关键支持。sugemalimab在中国、欧盟和英国已获批准用于一线治疗晚期NSCLC。CStone正在积极寻求与西方欧洲、东南亚和加拿大的战略商业伙伴关系，同时推进sugemalimab在其他适应症的海外注册和上市进程。
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Satellos宣布即将在2025年肌肉萎缩症协会临床与科学会议上的演讲研发注册政策Satellos Bioscience Inc.将首次公开其研发的SAT-3247药物在健康志愿者和杜氏肌营养不良症（DMD）成人患者中的 Phase 1 数据，该数据将在2025年3月16日至19日在达拉斯举行的肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上进行口头报告。SAT-3247是一种口服的小分子药物，旨在治疗DMD和其他肌肉退化或损伤疾病，通过纠正肌肉干细胞的极性来恢复骨骼肌的再生。Phase 1临床试验分为两个部分，第一部分评估SAT-3247的安全性及药代动力学特性，第二部分则评估该药物在DMD患者中的安全性和药代动力学特性，并探索潜在的药效学标记。Satellos致力于开发针对肌肉退行性疾病的治疗药物，并正在利用其突破性研究平台MyoReGenX™寻找更多适合治疗的肌肉退化疾病。
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Alterity Therapeutics 通过配售筹集 4000 万澳元医药投融资Alterity Therapeutics成功获得4000万澳元融资，用于推进其神经退行性疾病治疗药物ATH434的研发。资金主要来自国内和国际机构投资者，资金将用于加速ATH434的监管和开发活动，以及继续在神经退行性疾病如帕金森病等领域的研发。公司CEO David Stamler表示，ATH434在多系统萎缩（MSA）的临床试验中显示出减缓病情进展的显著效果和良好的安全性，计划与FDA合作加速ATH434的上市进程。
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完成 Teva Pharmaceuticals 进行的奥氮平 LAI 治疗精神分裂症的关键 3 期试验交易并购法国蒙彼利埃，Business Wire报道，Medincell公司（巴黎：MEDCL）发布了一项重要新闻，详细内容可通过提供的链接查阅。
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Biodexa 获得美国 FDA 家族性腺瘤性息肉病 eRapa 快速通道资格研发注册政策Biodexa公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的eRapa（一种新型胶囊型雷帕霉素）针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的快速通道资格。eRapa旨在为FAP患者提供一种新的治疗选择，以延缓或预防结肠和/或直肠的手术切除。FAP是一种可能导致结直肠癌的疾病，目前唯一的治疗方法是手术切除结肠和/或直肠。eRapa在FAP的2期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，与基线相比，在12个月时总息肉负荷减少了17%，总体非进展率为75%。Biodexa还获得了eRapa在美国的孤儿药资格，并计划在欧洲寻求类似资格。
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辉瑞和安斯泰来的 PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv） 联合 KEYTRUDA® （pembrolizumab） 在局部晚期或转移性尿路上皮癌 （la/mUC） 的一线治疗中显示出长期疗效研发注册政策Pfizer和Astellas宣布了EV-302临床试验的额外随访结果，评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）联合KEYTRUDA（pembrolizumab）在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效和安全性。结果显示，与化疗相比，该组合疗法显著提高了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且这些数据与初步分析结果一致。这些数据将在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上展示。研究显示，与化疗相比，该组合疗法将死亡风险降低了49%，中位OS为33.8个月，而化疗为15.9个月。安全性资料与之前发现一致，未发现新的安全担忧。
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分子诊断技术开发商Amadix获得1500万欧元融资，开发癌症检测血液测试医药投融资2025年2月10日，分子诊断技术开发商Amadix获得European Investment Bank投资的1500万欧元融资。这笔贷款将支持该公司的研究、开发和生产产品，以在症状出现之前的早期阶段识别各种类型的癌症。这笔资金还将帮助Amadix开发其他管道产品，即用于检测胰腺癌（PaC）的pancreatic adix；以及诊断隆，用于检测肺癌。
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好心情完成数亿元D轮融资，加速心理医疗健康产业数字化进程布局医药投融资2025年2月10日，中国最大的专注于心理医疗健康的数字服务集团好心情健康产业集团已成功完成数亿元D轮融资。此次投资由徐州产投、中信医疗、中泰基金、联合未来等多方共同投资。这也是农历新年后在数字医疗和心理领域迎来的首笔超大额融资。本次融资资金一部分也将重点投向AI心理陪伴机器人和AI诊断技术的研发创新。动脉网2025-02-10金璞基金 中信医疗投资 中泰仁和 韦恩斯基金 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司
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动保疫苗佐剂及载药平台企业药羿生命完成天使轮融资，勤智宠乐领投医药投融资2025年2月10日，东莞药羿生命科技有限公司宣布成功完成天使轮融资，本轮融资由勤智宠乐医药基金领投。本轮资金将主要用于推进公司核心管线的临床试验，进一步加速平台型技术的开发与管线拓展。动脉网2025-02-10勤智资本 东莞药羿生命科技有限公司
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儿童远程医疗服务商HelloHero获得数百万美元融资，以扩大获得心理健康保健的机会医药投融资2025年2月10日，儿童远程医疗服务商HelloHero获得数百万美元融资，由Decathlon Capital投资。凭借这笔新资金，HelloHero计划：扩展服务能力：增强其产品以提供更广泛的心理健康服务；支持更多学区：与更多学校合作，为学生和教职员工提供心理健康支持；扩大地理覆盖范围：将其服务扩展到新的社区和地区。HIT2025-02-10Decathlon Capital HelloHero
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刚刚！CDE连发2个注册受理审查指南，涉及化药和生物药！研发注册政策今日（2月9日），CDE连发2个注册受理审查指南，涉及化药和生物药。 我们一起来了解下上述指南。 附件：生物制品注册受理审查指南（试行）。药品圈2025-02-09生物药 CDE
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SOC-OCV曲线特性分析!前沿研究开路电压（OCV）法是用来估算电池荷电状态SOC的主要方法之一，探索研究LFP电池的SOC-OCV曲线非常重要。 目前研究集中于SOC-OCV曲线的精准化标定及部分影响因素探究，关于 活性材料、容量衰减、掺硅、补锂 等对 OCV曲线 的影响报道不多，且较少去解释磷酸铁锂/石墨电池OCV曲线在60%SOC 附近的电压阶跃原因以及曲线形状与磷酸铁锂、石墨的关系。 LFP/石墨电池的OCV曲线是由正极和负极锂离子嵌入脱出共同作用形成的。锂电前沿2025-02-09铁 曲线 OCV
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上个月，8个国产创新药获批上市！审批动态根据国家药品监督管理局网站发布的消息， 2025年1月共计有8个创新药获批上市 ，涉及企业包括上海银诺医药技术有限公司、上海英派药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、北京以岭药业有限公司等。 资料显示，依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。 该药品具有益气通窍功效，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
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CDE 发布《生物制品注册受理审查指南》，2025年3月10日起施行！研发注册政策该文件为生物制品注册申请提供了详细的指南，明确了受理审查的流程、资料要求、审查要点以及受理决定的标准。 文件适用于预防用生物制品、治疗用生物制品以及按生物制品管理的体外诊断试剂的临床试验申请和药品上市许可申请。 申请人需严格按照指南要求准备和提交申报资料，确保申报资料的完整性和合规性，以提高注册申请的受理成功率。生物制品圈2025-02-09生物制品注册
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SGLT2 抑制剂治疗糖尿病：何时联用胰岛素？何时联用二甲双胍？前沿研究
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正式官宣！碧迪医疗将拆分其生命科学与诊断业务公司动态• 将通过更为明确的战略聚焦、精准投资、资本配置及市场估值优化， 释放可观价值。 • 全新的碧迪医疗将在BD2025战略基础上，成为 专注于医疗技术领域的行业领导者 ， 引领健康的未来。 • 生物科学业务和诊断解决方案业务将凭借强大的创新管线和广阔的关键领域增长空间，充分释放市场潜力， 成为生命科学工具及诊断市场的差异化领导者。
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HPV疫苗停止供货，消费医疗需求疲软；阿尔兹海默症药物中国遇冷｜氨基一周招标采购氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
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2024年度合成生物方向投融资年报医药投融资年度投融资关键数据洞察。 2024年合成生物领域投融资情况持续火热，相较2023年将近翻了一倍。 据君屹资本统计数据显示，2024年国内一级市场在合成生物方向的融资数量实现了显著飞跃，达到91起，相较于2023年的57起，同比大幅增长 61.4%。合成生物学态势+2025-02-09合成生物
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恒瑞医药：内部全面应用DeepSeek公司动态近日，一份名为《恒瑞医药管理总部文件》的文件在社交媒体流传。 其认为，Deepseek作为先进的人工智能工具，可通过智能化手段优化业务流程、提升工作效率、降低运营成本。 恒瑞医药要求各体系、各部门根据自身业务需求制定详细的Deepseek应用计划，明确应用场景、实施步骤、预期目标及时间节点。
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