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  • 礼蓝动保在不到18 个月内第二款皮肤病新品获批
    审批动态
    礼蓝的新型抗 IL-31 单克隆抗体注射剂 Befrena ™( tirnovetmab )获美国农业部 (USDA) 批准,用于治疗犬过敏性和特应性皮炎。 这是礼蓝公司在不到 18 个月内获得的第二款皮肤病产品批准,而美国犬类皮肤病市场规模估计达 13 亿美元。 Befrena 已被证明可有效治疗任何年龄犬只的特应性皮炎和过敏性皮炎,疗程为 6 至 8 周,可根据需要延长。
    传递 The Transfer
    2026-01-03
    单克隆抗体 美国农业部 特应性皮炎
  • 诺和诺德:中国最高人民法院裁定司美格鲁肽专利有效
    审批动态
    司美格鲁肽在美国的专利于2032年到期,欧洲专利于2031年到期,中国的专利于2026年到期。 司美格鲁肽中国化合物专利申请日为2006年3月20日,到期日为2026年3月20日。 后诺和诺德起诉至北京知识产权法院,获得支持,此次最高人民法院裁定,支持北京知识产权法院的专利有效裁定。
    医药笔记
    2026-01-03
  • 大肠杆菌:生物制药界的 “隐形冠军”
    前沿研究
    本文就来揭秘大肠杆菌如何从 “致病菌” 逆袭为 “制药大神”,以及它在生物制药领域的那些 “高光时刻”。 这一切都要归功于 重组 DNA 技术 的出现。 简单说,重组 DNA 技术就像 “基因剪刀 + 胶水”,科学家可以把人类需要的药物基因(比如胰岛素基因)剪下来,“粘” 到大肠杆菌的基因里。
    抗体圈
    2026-01-03
    大肠杆菌
  • 北京泰德厉害了!斩获13个重磅品种,6大高端贴膏剂领跑百亿市场,10款1类新药火力全开
    审批动态
    近日,北京泰德的利多卡因凝胶贴膏获批上市,为全球首款糖尿病神经痛贴剂;公司与中国药物所联合开发的1类新药注射用TRD221申报IND获受理。 2020年至今,北京泰德已有13个重磅品种获批上市,包括6款高端贴膏剂及多款国内首批上市产品。 斩获13个重磅品种,全球首款糖尿病神经痛贴剂亮相。
    米内网
    2026-01-03
    利多卡因凝胶 糖尿病神经痛 北京
  • 2025年SDHI类活性成分三氟吡啶胺全球进程:登记批准、产品上市与环境监管
    审批动态
    此次批准是这一新型杀线虫剂/杀菌剂在2025年全球监管进程中取得的最新进展。 三氟吡啶胺(cyclobutrifluram,商品名Tymirium ® )是先正达于2013年发现的新一代SDHI类杀菌/杀线虫剂,继拜耳氟吡菌酰胺之后的又一技术突破。 2025年,三氟吡啶胺在全球多个重要农业市场的登记工作持续推进,为其在全球范围内的应用奠定了基础。
    世界农化网
    2026-01-03
    先正达 环境监管 三氟吡啶胺
  • npj Drug Discov|安徽大学郑春厚/苏延森等:深度学习助力抗癌药物协同研究
    专家观点
    随着人工智能技术的发展 及大规模数据集的积累,深度学习已成为抗癌药物协同作用预测的核心方法。 针对该领域, 安徽大学郑春厚与苏延森团队 于2025年12月16日在《npj Drug Discovery》期刊上发表题为“A review of deep learning approaches for drug synergy prediction in cancer”的综述文章。 近年来,药物治疗受到越来越多的关 注,已成为攻克癌症的重要手段之一。
    智药邦
    2026-01-03
    cancer 抗癌药物
  • 安全、隐形、即用的细胞革命:Pluristyx如何重构iPSC产业链
    前沿研究
    近日,细胞治疗领域的一则融资消息,再次将“诱导多能干细胞”(iPSC,induced pluripotent stem cell)技术推上聚光灯中心。 生物科技公司Pluristyx宣布完成新一轮融资,由冷链技术巨头BioLife Solutions与生命科学工具投资专家BroadOak Capital Partners联合领投,资金将主要用于扩展其 临床级iPSC产品线 、加速 PluriForm类器官套件 的商业化推广。 成立于2018年的Pluristyx,总部位于生命科学创新重镇西雅图。
    动脉网-最新
    2026-01-03
    细胞
  • 十年复盘:终止率翻倍,临床试验为何越来越难走到终点?
    临床研究
    二期和三期临床试验的成功率被认为是药物研发整体效率最重要的驱动因素之一。 2025年12月18日,Nature Reviews Drug Discovery发表了一项由Epistemic AI团队完成的系统性分析,聚焦于2013至2023年间主动终止的二期和三期临床试验。 研究显示, 这十年间被终止试验的数量从209项增至435项,终止率从11%攀升至23%,增长了一倍以上。
    动脉网-最新
    2026-01-03
    临床试验
  • 雅培专利围剿再升级,国产CGM遭连环阻击
    公司动态
    雅培持续挥舞的专利大棒让国产CGM陷入战略困境。 国产CGM行业正陷入“内忧外患”的双重困境。 国内市场,价格战愈演愈烈,部分产品单价已降至百元级别,同质化竞争让行业利润空间持续压缩。
    动脉网-最新
    2026-01-03
    雅培 CGM
  • 10万元!吉林大学拟转让两项软骨修复专利
    交易并购
    日前,吉林大学发布专利转让公示,拟将 “一种负载改性二氧化硅纳米颗粒的可注射凝胶及制备方法” 等两项专利转让给 吉林省国大生物工程有限公司 。 此次交易采用挂牌交易方式,转让价格为 10万元 ,该专利的发明人为 张梅及其团队 。 本次交易聚焦关节软骨修复与糖尿病骨缺损修复,通过仿生设计、可注射自愈合等创新特性,解决了传统修复材料适配性不足、糖尿病骨愈合缓慢等痛点。
    动脉网-最新
    2026-01-03
    糖尿病 软骨修复
  • 2026年值得关注的11大临床试验
    临床研究
    随着生物技术领域不断实现突破性进展,医药行业对2026年可能涌现的医学创新充满期待。 最近,《自然》子刊 Nature Medicine 发布了一篇文章,从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了 11项有可能在今年对医药行业产生显著影响的临床试验 进行了专题报道。 这些试验覆盖了广泛的研发领域,从基因疗法到前沿癌症治疗,不仅代表了医药研发的最新探索,也有望为全球患者带来新的治疗转机。
    药明康德
    2026-01-03
    临床试验
  • 最快 26 年递交 BLA,国内 DC 疫苗领域获多点突破
    审批动态
    海欣生物与上海第二军医大学合作研发的 APDC (抗原致敏的人树突状细胞) 是 国内首个获得 CFDA 批准 Ⅲ 期临床、治疗转移性结直肠癌的治疗性疫苗 。 与其他 DC 疫苗不同的是,APDC 事先运用化疗去除部分免疫抑制因素,然后再利用抗原致敏的 DC 激发肿瘤特异性免疫,以此杀伤肿瘤细胞。 丹瑞生物则通过引进美国丹瑞公司 (Dendreon) 全球首个 FDA 批准上市的治疗性肿瘤疫苗 Sipuleucel-T 注射液普列威 (主要成分为 DC 细胞) 实现研发进度领先。
    医麦客
    2026-01-03
    肿瘤疫苗 DC
  • 西班牙萨拉戈萨整形外科诊所Google地图上收获500条好评
    医投速递
    西班牙萨拉戈萨的领先整形外科诊所Clínica García-Dihinx宣布,其在Google地图上获得了超过500条公开评论,并保持了4.7分(满分5分)的高平均评分。这一成就反映了该诊所近40年来对病人护理、手术卓越性和个性化治疗体验的持续承诺。该诊所提供美容和重建手术,服务于当地和国际患者。这一里程碑发生在在线评论在患者选择医疗服务提供者中扮演决定性角色的时期,尤其是对于考虑在西班牙进行美容手术的国际患者。诊所通过公众反馈建立的可信度巩固了其在美容和重建手术领域的可靠和高度评价的提供者地位。诊所成立于38年前,一直致力于满足多元化、国际化的患者群体的期望。该诊所提供多种美容和重建治疗方案,由一支具有现代、微创和个性化手术方法专业知识的跨学科医疗团队执行。其关注伦理医疗实践、术后跟进和清晰的沟通赢得了数千名患者的信任。患者评论中最常提到的方面包括医疗团队的职业精神和同理心、高标准的外科护理和卫生、关注个人目标和期望、明确的术前和术后沟通以及与自然美学结果一致的结果。诊所的官方在线存在支持了其在当地和国际受众中的可见性和可靠性。访问garcia-dihinx.com的访客可以获取关于手术、医疗协议、安全标
    GlobeNewswire
    2026-01-03
  • 智能生物解决方案公司完成私募融资,用于工作资本和一般企业用途
    医药投融资
    智能生物解决方案公司(INBS)宣布已完成之前宣布的私募融资,融资总额约为1000万美元。此次融资通过向两家专注于医疗保健的机构投资者发行共计2298,850股普通股(或等值的预先融资认股权证)、K-1认股权证和K-2认股权证完成。这些认股权证将允许投资者购买总计2298,850股普通股。融资所得将用于工作资本和一般企业用途,包括资助其非侵入式指纹药物筛查系统的510(k)提交以及进一步拓展国际市场。INBS的总裁兼首席执行官Harry Simeonidis表示,公司欢迎投资者的持续支持,并计划将融资所得用于上述用途。
    GlobeNewswire
    2026-01-03
    Intelligent Bio Solu
  • BrainSpace公司Intellidrop脑液管理系统获FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    美国医疗科技公司BrainSpace宣布,其用于神经损伤、疾病和退化的自动化解决方案产品Intellidrop已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。Intellidrop是一款集 proprietary 硬件和软件于一体的自动化脑液管理系统,能够实现连续的脑压测量和闭环、重力驱动、精确的脑液引流至个人设定的体积或压力目标。该系统旨在为脑室或腰椎使用提供脑脊液(CSF)的外部引流和/或监测CSF引流和颅内压(ICP)。BrainSpace公司相信,Intellidrop的推出将简化医院和工作人员的工作流程,使护理更加可及,并允许临床医生采用更多个性化的方法。Intellidrop是新兴的脑液界面(BFI)产品之一,这些产品可以测量、监测并作用于脑部液体,包括脑脊液、间质液和脑血。BFI技术有望在各个年龄段推动神经疾病患者的治疗。
    PRNewswire
    2026-01-03
  • Prosperity Bancshares完成与美国银行控股公司的合并
    医投速递
    Prosperity Bancshares, Inc.(Prosperity)宣布已完成与美国银行控股公司(American Bank Holding Corporation,简称“American”)的合并,以及American全资子公司American Bank(美国银行)与Prosperity Bank的合并,所有合并于2026年1月1日生效。根据Prosperity与American之间的合并协议,Prosperity向American的前股东和持有人发行了4439.981万股Prosperity普通股。Stephen Raffaele,前American董事和总裁、美国银行首席执行官和前总裁,已加入Prosperity Bank担任南德克萨斯和圣安东尼奥地区主席。Ben Wallace,前美国银行董事长,已加入Prosperity Bank担任南德克萨斯高级董事长。American Bank的管理团队成员将在合并后的组织中保持领导地位。此外,Raffaele和Patt Hawn Wallace,前American董事长和前美国银行董事,已加入Prosperity Bank董事会。American B
    PRNewswire
    2026-01-03
  • 宝洁公司完成信贷协议再融资
    医药投融资
    宝洁公司(Bausch + Lomb Corporation)宣布已完成之前宣布的信贷协议再融资。作为此次融资的一部分,宝洁公司签订了一份第四修正案,提供了2.802亿美元的新的B类贷款(“替换期限贷款”),用于偿还其2031年到期的所有B类贷款(“第三修正案期限贷款”)和2028年到期的B类贷款(“第一递增期限贷款”)。替换期限贷款的摊销率为每年1.00%,首次还款将在2026年6月30日支付。根据第四修正案,适用的利差为(i)基于SOFR的利率确定的替换期限贷款每年3.75%,(ii)基于替代基准利率确定的替换期限贷款每年2.75%。替换期限贷款的利差比第三修正案期限贷款的利差降低了0.50%,比第一递增期限贷款的利差降低了0.25%。替换期限贷款将于2031年1月15日到期,与第三修正案期限贷款的到期日相同,这代表了第一递增期限贷款的有效到期日从2028年9月29日延长。宝洁公司的使命是帮助人们看得更好,生活得更好,该公司致力于创新和提高眼健康护理标准。
    Businesswire
    2026-01-03
    Bausch + Lomb Corp
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