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  • 显著促进头发再生！脱发外用疗法获1.2亿美元助力进入3期临床；礼来口服GLP-1小分子达两项3期试验主要终点……
    临床研究
    显著促进头发再生！脱发外用疗法获1.2亿美元助力进入3期临床；礼来口服GLP-1小分子达两项3期试验主要终点……
    潜在“first-in-class”脱发新药获1.2亿美元助力进入3期临床。 基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，公司计划于2026年推进 PP405 进入3期临床。 PP405是一种新型的外用小分子，设计用于激活休眠毛囊干细胞，重启毛发生长。
    药明康德
    2025-10-16
  • 在北欧创新高地，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual
    公司动态
    在北欧创新高地，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual
    在瑞典西海岸的哥德堡，新地标沃尔沃博物馆（World of Volvo）见证了一场关于创新与合作的思想碰撞——“药明之夜”。 这座展馆是瑞典汽车工业精神的象征，诠释着对创新、品质、关怀、可持续发展的追求和传承。 本周，2025年北欧生命科学日（Nordic Life Science Days 2025）在哥德堡召开。
    药明康德
    2025-10-16
  • TIME年度最佳发明：这四款新药，正在改写人类治疗规则！
    前沿研究
    TIME年度最佳发明：这四款新药，正在改写人类治疗规则！
    近日，《时代周刊》（ TIME ） 2025 年度最佳发明榜单揭晓。 在众多突破性技术中，医疗健康领域共有 29 项发明在列。 Leqembi Iqlik。
    生物药知识云享
    2025-10-16
    新药
  • 体内CAR-T成了MNC“厮杀场”
    前沿研究
    体内CAR-T成了MNC“厮杀场”
    具体来说，收购的核心资产，是自体CAR-T细胞疗法OTX-201。 OTX-201包含一个优化的环状RNA，编码CD19靶向CAR，通过靶向脂质纳米颗粒（LNPs）在体内表达。 BMS执行副总裁、首席研究官Robert Plenge博士表示：“体内CAR-T代表了一种新的治疗方法，可以重新定义我们如何治疗自身免疫性疾病。”。
    药渡
    2025-10-16
    CD19 体内CAR-T
  • 早盘高开154%！轩竹生物昨日正式登陆港交所
    医药投融资
    早盘高开154%！轩竹生物昨日正式登陆港交所
    2025年10月15日， 轩竹生物正式在香港联交所主板挂牌交易 ，标志着其迈入国际资本市场的新阶段。 此次上市 受市场高度关注，认购火爆 ， 上市前夜暗盘收报31.6港元，较发行价上涨172.41%，最高曾触及35港元，表现强劲。 公开发售部分超额认购逾4,900倍，国际配售同样火爆。
    药渡
    2025-10-16
  • 6亿美元！恒瑞Newco公司获B轮融资
    医药投融资
    6亿美元！恒瑞Newco公司获B轮融资
    此次融资将用于支持Kailera的肥胖治疗药物组合的持续发展，包括推进其主要候选药物KAI-9531的全球III期临床试验。 B轮融资的完成，不仅为Kailera带来了充足的资金支持，更为其在肥胖治疗领域的研发提供了强大的动力。 这一融资将助力Kailera加速其创新药物的研发进程，为全球肥胖患者带来新的治疗选择。
    药渡
    2025-10-16
    肥胖 恒瑞 B轮融资
  • 无源医疗器械生物相容性试验究竟应采用原材料还是终产品来开展试验呢？
    研发注册政策
    无源医疗器械生物相容性试验究竟应采用原材料还是终产品来开展试验呢？
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 在无源医疗器械的质量把控与安全评估环节中，生物相容性试验是极为关键的环节，它直接关系到产品能否安全、有效地应用于人体。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-16
    生物相容性试验
  • 吉利德重燃希望之火！
    公司动态
    吉利德重燃希望之火！
    近日，吉利德与Arcus公司合作的TIGIT单抗domvanalimab联合疗法在胃癌研究中取得突破性进展，为近年来屡遭挫折的TIGIT研发领域重新点燃了希望之火。 TIGIT的坎坷之路。 TIGIT靶点曾一度被视为继PD-1/L1之后最具潜力的免疫检查点。
    药渡
    2025-10-16
    TIGIT 胃癌
  • PIH Health Good Samaritan医院急性康复单元荣获2025年美国最佳物理康复中心
    医投速递
    PIH Health Good Samaritan医院急性康复单元荣获2025年美国最佳物理康复中心
    PIH Health Good Samaritan医院急性康复单元在《新闻周刊》2025年美国最佳物理康复中心榜单中排名第7，该榜单由《新闻周刊》和Statista公司联合发布。该荣誉反映了医院护理和康复团队对患者的无私奉献和以患者为中心的护理理念。该榜单基于四个数据支柱进行评估，包括患者满意度、康复效果、设施质量和服务范围。PIH Health是一家非营利性区域医疗保健网络，服务洛杉矶和橙县约300万居民，提供全面整合的医疗保健服务。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • 全球首款外泌体疫苗入临床，监管框架落地在即：外泌体迎来 IND 爆发前夜
    临床研究
    全球首款外泌体疫苗入临床，监管框架落地在即：外泌体迎来 IND 爆发前夜
    近日，Capricor Therapeutics 宣布，其研发的 StealthX™ 外泌体疫苗 正式启动 I 期临床试验，并已顺利完成首例受试者给药。 作为全球首款进入人体试验阶段的 外泌体疫苗 ，该项目获美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 资助，核心针对 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 （S 蛋白） 展开研究。 StealthX™依托 Capricor 的专有外泌体平台构建，通过工程化改造让外泌体表面展示新冠病毒的刺突蛋白或核衣壳蛋白；此前临床前数据已证实，该疫苗不仅能激发强劲的抗体产生、有效的中和活性及显著的 T 细胞反应，且安全性良好，有望成为 mRNA 疫苗的重要替代方案。
    医麦客
    2025-10-16
    外泌体 IND
  • 首款 DLL3 三抗冲刺关键 3 期！全球管线「百舸争流」，小细胞肺癌迎新突破
    临床研究
    首款 DLL3 三抗冲刺关键 3 期！全球管线「百舸争流」，小细胞肺癌迎新突破
    官方资料指出，ZG006 是 全球首个 针对 DLL3 靶点的三抗 （DLL3/DLL3/CD3） ，也是全球首款进入 3 期临床的三抗。 这一里程碑进展，不仅标志着泽璟制药在 DLL3 靶向领域的领先布局，更让沉浮数年的 DLL3 靶点再次成为行业关注的焦点。 DLL3 （Delta 样配体 3） 作为 Notch 信号通路的关键配体，近年来因在小细胞肺癌 （SCLC） 等神经内分泌肿瘤中高表达而成为热门靶点。
    医麦客
    2025-10-16
    DLL3 小细胞肺癌
  • 触发首笔里程碑付款！复融生物合作开发的长效蛋白药物提交 IND 申请
    交易并购
    触发首笔里程碑付款！复融生物合作开发的长效蛋白药物提交 IND 申请
    该付款触发条件为：第三方药企将基于复融 Fbody ® 长效化技术平台开发的融合蛋白药物，正式向国家药监局药审中心 （CDE） 提交新药临床试验申请 （IND） 。 根据协议约定，复融生物已于 2025 年初收到首付款，后续 还将获得开发里程碑款项及上市后净销售额分成 。 此三方合作始于 2020 年，最初为复融生物与甲贝生物签订技术开发协议，利用 Fbody ® 平台为第三方药企开发长效蛋白药物；2025 年双方进一步签订授权协议，并修订原有合作协议，调整了包括预付款、里程碑付款及未来销售分成在内的各项条款。
    医麦客
    2025-10-16
    IND
  • 研究机构分析近期FDA警告信签发数据与趋势
    前沿研究
    研究机构分析近期FDA警告信签发数据与趋势
    美国食品药品法研究所（FDLI）于10月份在其官方平台发布了警告信（WL）分析报告《深入警告信：数据统计更新》。 FDLI是一家非营利性会员组织，致力于通过教育、出版及中立交流平台推动美国食品药品法律领域发展，并促进相关政策创新。 识林会员可检索数据库获取药品相关WL和483。
    识林
    2025-10-16
    识林 FDA
  • 新生儿缺氧缺血性脑病新突破：自体脐带血开启神经修复新路径
    前沿研究
    新生儿缺氧缺血性脑病新突破：自体脐带血开启神经修复新路径
    新生儿缺氧缺血性脑病（ HIE ），这个因围产期窒息导致脑部缺氧、血流中断引发的脑损伤性疾病，正成为威胁新生儿健康的 “ 隐形杀手 ” 。 在我国，足月儿 HIE 发病率高达 3‰ ～ 6‰ ，意味着每千名新生儿中就有 3 ～ 6 例患病，它不仅是新生儿死亡的重要原因，更是导致小儿脑瘫、智力障碍等严重后遗症的 “ 元凶 ” 之一。 HIE 危害深远，传统治疗遭遇 “ 瓶颈 ”。
    华隆生物
    2025-10-16
    脐带血 新生儿缺氧缺血性脑病 缺氧缺血性脑病
  • 最新综述解读：CD8+T细胞耗竭的外在调控因素
    前沿研究
    最新综述解读：CD8+T细胞耗竭的外在调控因素
    PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1.Regulators of CD8 + T cell exhaustion. Nat Rev Immunol. 2025 Oct 1.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-10-16
    细胞耗竭
  • 超10亿美元！一款国产创新药成为“重磅炸弹”
    交易并购
    超10亿美元！一款国产创新药成为“重磅炸弹”
    如果算上一季度的 3.69亿美元与二季度的4.39亿美元，这款中国原研的CAR-T疗法，在2025年的销售金额已经达到13.32亿美元，成功跨越了10亿美元的“重磅炸弹”标准。 Carvykti 是一款 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，于2022年2月 获得美国FDA批准上市，用于治疗经过四线或以上治疗的多发性骨髓瘤患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T疗法。 在此前的2017年， 强生就与传奇生物就CAR-T产品Carvykti达成了全球合作，首付款为3.5亿美元。
    精准药物
    2025-10-16
    BCMA 创新药
  • 包装合规实验室在马萨诸塞州比尔里卡开设新设施
    交易并购
    包装合规实验室在马萨诸塞州比尔里卡开设新设施
    包装合规实验室（PCL）宣布在马萨诸塞州比尔里卡开设PCL东部分支，这是该公司收购Quest工程解决方案后的重要举措。新设施占地10,000平方英尺，配备了最新的测试设备，并由专家工程师团队运营，旨在为医疗器械制造商提供行业领先的包装和设备测试服务。PCL东部分支已将其ISO 17025认证转移至A2LA，与PCL的克劳特设施认证机构相同。PCL首席执行官兼联合创始人马修·拉帕姆表示，PCL对PCL东部的投资体现了公司对长期增长的承诺。PCL致力于创新和合规性，通过提供包装设计、验证测试和合同包装等服务，帮助客户成功应对产品开发和上市过程中的复杂性。PCL正在寻找有激情、有动力的专业人士加入团队，更多职位空缺信息可在包装合规实验室网站上查看。
    PRNewswire
    2025-10-16
    PCL Inc
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