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341390 篇内容
  • 又两家CDMO将上车ADC商业化
    公司动态
    今年生物制品分段生产 “开闸”,叠加,接下来国产ADC商业化爆发,上车的CDMO名单将拉长、再拉长…… 中国新药崛起时代,继小分子CDMO后, 一批 中国大分子CDMO也将在全球市场“崭露头角”。 四家之后,又有两家 CDMO要上车ADC商业化分段生产。
    盖德视界
    2026-04-14
    CDMO
  • Ageing Res Rev|南方科技大学吕宇轩等:系统解析高通量筛选+AI,加速“长寿药”从实验室走向临床
    临床研究
    随着全球人口老龄化加剧,如何延长“健康寿命”并精准干预“生物学年龄”,已成为生物医学的核心命题。 近日,南方科技大学吕宇轩、电子科技大学鲜波、澳门科技大学朱健康院士及德国马克斯·普朗克进化生物学研究所、莱布尼兹老龄化研究所、中国科学院营养与健康研究所等国内外多家顶尖科研机构的跨学科专家团队(吉兴坤、潘彦、雷家俊为共同第一作者),在国际衰老研究权威期刊Ageing Research Reviews上发表了题为:High-Throughput Screening for Ageing and Age-Related Disease Drug Discovery: Advances and Challenges的长篇综述。 该综述系统探讨了利用线虫、果蝇及非洲鳉鱼等短寿命模型,结合自动化高通量筛选(HTS)与人工智能(AI)技术,在加速新型抗衰药物(Geroprotectors)发现方面的最新突破、技术挑战及临床转化路径。
    智药邦
    2026-04-14
  • 国内空白,恩华药业重磅抗精神分裂症药首仿来袭
    审批动态
    精神分裂症被称为“不死癌症”,是一种极为严重的精神类疾病。 可引起多种精神病症状,包括幻觉(如幻听)、难以控制自己的思想以及多疑等,是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一,相关数据表明,患者平均寿命相较于其他人群要明显缩短。 奥氮平在控制妄想、幻觉、冷漠、敌意、猜疑、社交障碍等病症的疗效显著,目前已成为抗精神分裂症的一线治疗药物。
    北京药研汇
    2026-04-14
  • 又一“沉默杀手”,礼来重磅1类新药国内迎来新进展
    审批动态
    卵巢癌一直是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一。 由于其发病隐匿的特性,许多患者在确诊时已处于晚期,治疗难度极大且预后不容乐观。 卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首,我国年新发病例约 6.11 万人,死亡 3.26 万人。
    北京药研汇
    2026-04-14
  • 国内首个,金赛药业重磅1类新药迎来新进展
    审批动态
    非感染性葡萄膜炎是一种慢性葡萄膜炎,可引起白内障、青光眼等多种并发症,当炎症控制不及时,可导致视力受损甚至永久性视力丧失。 非感染性葡萄膜炎在临床表现上复杂、而各亚型之间的临床表现又高度相似,这给诊断和鉴别诊断带来了巨大的困扰。 拟定适应症为: 非感染性葡萄膜炎 。
    北京药研汇
    2026-04-14
  • bioRxiv|基因泰克:GYDE平台让“无代码”蛋白质设计与工程成为现实
    前沿研究
    2026年3月27日,基因泰克研究人员在bioRxiv上发表文章,题为“GYDE: A collaborative drug discovery platformfor AI-powered protein design and engineering”。 GYDE通过紧密集成的可视化界面,将序列、结构和功能数据无缝连接,显著降低了计算结构生物学工具的使用门槛,为药物发现领域的跨学科协作提供了全新解决方案。 随着计算结构生物学工具和机器学习模型的快速发展,这些方法在药物发现流程中的作用日益重要。
    智药邦
    2026-04-14
  • 大药企都啃不下来的千亿级CNS赛道,这家中国药企从源头机制突围
    公司动态
    世界卫生组织发布《神经病学全球状况报告》显示,神经系统疾病已影响到全球超过30亿人,每年导致超过1100万人死亡,已成为全球健康的首要威胁之一。 其中,抑郁症、阿尔茨海默病等CNS疾病患者数量正加速增多,仅我国就有上亿患者。 《中国阿尔茨海默病报告2025》显示,2019年我国阿尔茨海默病及相关痴呆患者已超1300万人,2021年现存病例达1699.08万,2025年我国60岁及以上阿尔茨海默病患者规模达1200万至1400万。
  • 常温机械灌注技术如何重构器官医学领域研发新范式?
    前沿研究
    当前,器官医学领域正处在研发范式革新的关键节点。 常温机械灌注(NMP)技术,正是承接这一需求的核心底层支撑。 它以接近人体的生理环境,维持离体器官的活性与代谢功能,将静态组织样本转化为可动态评价、可精准干预、可长期稳定运行的体外活体系统。
    动脉网-最新
    2026-04-14
    常温机械灌注技术
  • 伊美“讨价还价”,下一轮谈判或在16日
    公司动态
    美媒:美伊谈判之门还未关上 双方在讨价还价。 据美国媒体13日报道,巴基斯坦、埃及和土耳其将在未来几天继续与美国和伊朗进行讨论,以弥合美伊分歧。 各方仍相信协议有望达成,“门还没有关上,双方都在讨价还价”。
    上海证券报
    2026-04-14
    伊美
  • 映恩生物:拟科创板IPO,募集不超过67.5亿元
    医药投融资
    此次科创板IPO拟发行不超过1577.9190万股,不超过发行后总股本的15%。 此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币,其中85%用于新药研发,15%用于补充运营资金。 映恩生物仍保留HER3 ADC新药DB-1310的全球权益,B7H3 ADC则保留美国共同开发的选择权。
  • 双喜临门!海思科牵手艾伯维斩获BD大单+Q1业绩爆发
    财报业绩
    多重利好消息叠加之下,这家创新药企次日(4月13日)股票跳空高开,截止当日收盘涨幅为8.04%。 上年财务营收稳健增长。 2025 年, 海思科实现营业收入 43.88 亿元,同比增长 17.91% ,营收规模持续扩大。
    药渡
    2026-04-14
  • 产业新闻 | 有望今年上市!潜在“first-in-class”ADC获FDA优先审评资格;小分子组合注册性2/3期试验结果积极,上市申请即将递交……
    临床研究
    潜在“ first-in-class” ADC获FDA优先审评资格。 今日,第一三共(Daiichi Sankyo)与默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA已受理抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格,并设定PDUFA日期为2026年10月10日。
  • 产业新闻 | 治疗“癌症之王”,泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极!
    临床研究
    Revolution Medicines今日宣布,其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。 该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。 Revolution Medicines计划将这些数据提交给全球监管机构,包括美国FDA,作为未来新药申请(NDA)的一部分。
  • 碳酸锂价格“V型”反转 盛新锂能为何“增收不增利”?
    财报业绩
    《中国经营报》记者注意到,盛新锂能在2025年营业收入同比增长10.54%,但净利润亏损8.88亿元,同比下滑42.87%。 这是盛新锂能连续第三年净利润下滑,也是连续第二年亏损。 碳酸锂价格对锂盐行业影响较大。
    中国经营报
    2026-04-14
  • 从“肝富集”到“淋巴精准”:一类新型LNP如何重塑mRNA疫苗的体内命运
    前沿研究
    主流可电离脂质固有的肝脏向性,始终是 mRNA 疫苗与免疫疗法难以突破的核心瓶颈。 LNP 入血后形成的 ApoE 蛋白冠,会通过 LDLR 受体介导其大量进入肝实质细胞 —— 这一肝脏靶向的天然优势,对需要精准递送免疫器官的疫苗而言,却是致命的递送 “误判”。 业内过往的 “第五组分添加” 与 “主动靶向修饰” 两大破局思路,始终无法绕开工艺复杂度提升、质控难度加大、规模化生产受限的核心痛点,本质上仍是对传统 LNP 的 “外部修补”,未能从底层改变其固有组织分布倾向。
    Biologics CMC
    2026-04-14
    ApoE LNP mRNA疫苗
  • iPSC 衍生的心肌细胞治疗缺血性心衰进展 | 艾尔普再生医学创始人王嘉显 2026 IBI EXPO 分享
    医投速递
    IBI EXPO 2026(第四届・10周年庆典)生物创新药产业大会将于2026年4月隆重启幕。本次大会将深度聚焦细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等前沿赛道,设立近20场专题论坛,汇聚全球产业智慧,共同探讨研发与商业化破局之路。大会还将举办第七届干细胞产业转化领袖峰会,特邀艾尔普再生医学创始人、CEO王嘉显就iPSC衍生的心肌细胞治疗缺血性心衰进展进行深度探讨。
    微信公众号
    2026-04-14
    南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • in vivo CAR-T 递送载体的前沿策略与精准分析线下沙龙圆满落幕
    医投速递
    2026年4月10日,由丹纳赫生命科学、医麦客与ATLATL飞镖创新中心联合主办的「in vivo CAR-T 递送载体的前沿策略与精准分析」主题沙龙在上海张江成功举行。会议聚焦于in vivo CAR-T技术路径、非临床评价、质量分析、监管策略及工艺流程等关键环节,多位专家就相关议题进行了深入分享与交流。会议讨论了in vivo CAR-T作为下一代细胞治疗的重要方向,以及如何通过精准表征保障其安全性与批次一致性。此外,会议还涉及了中美监管视角下的体内CAR-T产品关注要点,以及流式细胞术在药物研发中的应用。
    微信公众号
    2026-04-14
  • 2026 AACR丨6 项创新溶瘤疗法发布:载体升级 + 功能武装,多点开花
    前沿研究
    相关研究覆盖 HSV-1、痘苗病毒、呼肠孤病毒及新型 RNA 病毒等多元技术路线;适应症涉及胶质母细胞瘤、胰腺癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治实体瘤;作用机制从传统的直接肿瘤裂解,叠加重塑肿瘤免疫微环境,推动溶瘤病毒向更具靶向性、免疫激活更持久、联合策略更系统的方向演进。 结果显示,单次瘤内注射后,T 细胞密度显著增加, 对存活肿瘤区域的深层浸润可持续长达两年 ;病毒能够扩增预先存在的 T 细胞克隆,并在病毒清除后仍维持 T 细胞介导的肿瘤细胞毒性。 这表明,溶瘤病毒是治疗复发性胶质母细胞瘤的一种强效 T 细胞激活策略。
  • PT Solutions连续五年获评USA TODAY年度最佳工作场所
    医投速递
    PT Solutions,一家领先的康复服务提供商,近日宣布第五次获得USA TODAY年度最佳工作场所称号。该奖项基于员工反馈,反映了PT Solutions的企业文化和对员工的持续支持。PT Solutions员工满意度调查结果显示,团队合作、领导支持及患者治疗效果等方面表现优异。此外,PT Solutions致力于打造多元化的领导层,女性员工占比71%,2025年晋升的69%为女性,近半数领导职位由女性担任。PT Solutions自2003年成立以来,已在美国25个州拥有超过550个服务点,通过独特的医院合作、私人收购和新建诊所的模式,不断扩大服务范围。
    Businesswire
    2026-04-14
  • 英国MHRA拟预先审评无动物非临床申报资料
    临床研究
    3月25日,MHRA发布对采用非动物方法的药品的方针,旨在进一步推进药物开发中动物试验的淘汰进程。 该机构通过提供非动物数据的预先审评机制,并明确此类数据的评估标准,激励申办者基于非动物试验证据提交上市申请。 此举与英国政府减少药物开发中动物使用的长期战略相契合,也是继 3月18日FDA确立新方法学(NAM)验证框架 之后,全球药监持续推进动物试验替代的又一示范性举措。
    识林
    2026-04-14
    英国 MHRA 动物非临床
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964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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