潜在“ first-in-class” ADC获FDA优先审评资格。 今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2026年10月10日。
产业新闻 | 有望今年上市！潜在“first-in-class”ADC获FDA优先审评资格；小分子组合注册性2/3期试验结果积极，上市申请即将递交……
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
ORR达80%，DCR 100%！“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
君实医学
2026-06-24
欧盟首个且唯一！重磅 ADC 联合疗法获批新适应症
丁香园 Insight 数据库
2026-06-24
加速竞争：正大天晴CLDN18.2 ADC提交上市申请
IO笔记
2026-06-24
中国生物制药CLDN18.2 ADC上市申请获受理！获多项突破性治疗及孤儿药认定
正大制药订阅号
2026-06-24
临床III期折戟！辉瑞一款 ADC未达预期
新浪医药
2026-06-23
收购来的ADC肺癌三期临床未达终点，辉瑞股价、研发双承压
MedTrend医趋势
2026-06-23
辉瑞，ADC肺癌临床III期折戟
医药之梯
2026-06-23
中国生物制药首个 ADC 申报上市
医药时间
2026-06-23
迈邦生物热烈祝贺百利天恒全球首个双抗ADC获批上市！
迈邦 MediumBank
2026-06-23
辉瑞潜在首创 ADC 新药 III 期失败
丁香园 Insight 数据库
2026-06-23
共发布文章：1813篇
最新发布文章
- “功能性治愈”乙肝新药成功上市；默沙东、Moderna癌症疫苗3期结果积极…… | Bilingual
- 罗氏IL-6R抗体获FDA批准扩展适应症；RAS抑制剂获欧盟上市推荐……｜产业新闻
- KRAS G12D抑制剂公布多癌种临床数据；最高近19亿美元，吉利德达成T细胞衔接器合作……｜产业新闻
- 药明康德在瑞士库威基地启用商业化规模喷雾干燥车间 | Bilingual
- 里程碑！突破血脑屏障，阿尔茨海默病新药最新结果出炉
- 最高11.6亿美元，罗氏引进肥胖RNAi疗法；辉瑞达成超5亿美元蛋白降解合作……｜产业新闻
- 从恢复头发生长到AI制药，2026年生物技术IPO透露了什么信号？
- 8个月提升超50倍！药明康德做对了什么？
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
393,966个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
- 正大天晴TQB2102刷新HER2低表达乳腺癌PFS纪录，双表位HER2 ADC实现疗效安全性双优突破
- 康方生物依沃西单抗胆道癌新适应症拟纳入优先审评，全球首创PD-1/VEGF双抗再拓实体瘤版图
- 大冢制药斯贝利单抗VISIONARY两年终结果登NEJM，IgA肾病治疗迎来机制靶向硬核证据
- 吉利德收购瀚辰星泰口服IL-23R抑制剂HCXT-2001，I期国产大环肽创新药实现重磅出海
- 齐鲁制药泊那替尼片获批上市拿下国内第2家第三代BCR-ABL抑制剂资质，T315I突变CML用药格局再扩容
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论