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医药数据查询

昂赛细胞药物再获临床试验默示许可，为糖尿病肾脏病患者带来新希望

临床研究

昂赛细胞药物再获临床试验默示许可，为糖尿病肾脏病患者带来新希望

2025年12月3日，天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease, DKD）的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。糖尿病肾脏病（DKD）是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病，主要诊断标准包括尿白蛋白/肌酐比值持续超过30 mg/g，和（或）估算的肾小球滤过率低于60 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹，且症状持续超过3个月。

昂赛细胞

2025-12-03

国家药品监督管理局糖尿病肾病
退役美军中将加入大健康领域组织董事会

医投速递

退役美军中将加入大健康领域组织董事会

美国佛罗里达州坦帕，2025年12月2日，大健康领域组织“治愈力量行动”（Operation Healing Forces，OHF）宣布，任命退役美军中将迈克尔·“埃里克”·库利拉（Michael 'Erik' Kurilla）为董事会成员。库利拉中将曾是美国中央司令部（CENTCOM）的指挥官，他的加入将为OHF在服务于受伤战士、家庭、护理人员和幸存者方面的持续增长和影响提供指导。库利拉中将拥有数十年的精英部队领导经验，对特种作战部队社区有着深刻的理解。自2011年成立以来，OHF已通过康复、重新融入和恢复力等计划，为超过13,500人提供服务。

PRNewswire

2025-12-03
药明康德又被美国点名

公司动态

药明康德又被美国点名

据外媒Endpoints News 与彭博社报道，12 月 2 日，美国国防部正在考虑将药明康德纳入其依据《国防授权法案》制定的1260H名单。这一认定将加剧对公司的审查，并再次使其成为拟议中的《生物安全法案》的目标 —该法案旨在限制特定中国生物制药承包商。信函尚未公开，其具体理由也未披露，美国国防部方面暂未回应媒体置评请求。

药研网

2025-12-03

无锡药明康德新药开发股份有限公司
FDA新指南：优化单抗研发，减少动物实验

研发注册政策

FDA新指南：优化单抗研发，减少动物实验

12月2日， FDA 发布了一份题为《单克隆抗体：非临床安全性研究简化指南》（ Monoclonal Antibodies: Streamlined Nonclinical Safety Studies Guidance for Industry ）的行业指南草案。该指南草案提出了简化单特异性抗体长期安全性评估的方法，说明了哪些情况下无需开展常规毒理学研究或缩短实验周期，并涵盖生殖、发育和幼年期毒性评估。该指南最终定稿后，旨在协助申办方遵循减少、优化和替代动物实验的3R原则，避免不必要地使用动物（尤其是非人灵长类动物NHPs）。

药研网

2025-12-03

FDA 动物实验
14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会

交易并购

14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会

2025年12月2日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（简称“奥浦迈”）发布公告称，公司拟通过发行股份及支付现金的方式，收购澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。本次收购尚需经上交所审核通过，并取得中国证券监督管理委员会同意注册的批复后方可正式实施。奥浦迈（688293）成立于2013年，2022年登陆科创板，是一家专注于细胞培养解决方案与端到端CDMO服务的高新技术企业。

细胞与基因治疗领域

2025-12-03

澎立生物医药技术（上海）股份有限公司上海奥浦迈生物科技股份有限公司
近3亿美元！再生元押注新型基因疗法

交易并购

近3亿美元！再生元押注新型基因疗法

近日，再生元（Regeneron）宣布与基因编辑公司Tessera Therapeutics（以下简称“ Tessera ”）达成战略合作。根据协议，再生元将向Tessera支付1.5亿美元的首付款，并进行股权投资，以共同开发针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜在一次性基因疗法TSRA-196。 α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的单基因遗传病，由SERPINA1基因突变引起，导致肝脏无法正常合成具有保护肺部和肝脏功能的α-1抗胰蛋白酶（AAT）。

细胞与基因治疗领域

2025-12-03

免疫系统疾病 SERPINA1 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Regeneron Pharmaceuticals Inc Tessera Therapeutics Inc
NWRD08注射液 Ⅱ期临床试验启动，首例患者入组

临床研究

NWRD08注射液 Ⅱ期临床试验启动，首例患者入组

近日，诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的Ⅱ期临床试验在北京协和医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。该进展标志着NWRD08的临床开发迈出关键一步，有望为HPV相关病变的免疫治疗带来新希望。 NWRD08Ⅱ期临床试验旨在评估NWRD08在HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）患者中的有效性和安全性，临床试验登记号CTR20253520。

诺未生物

2025-12-03

中国医学科学院肿瘤医院 HPV 北京大学第一医院诺未科技（北京）有限公司
控股子公司汇恩兰德三连喜：研发新突破、斩获权威认证、重磅技术合作！

公司动态

控股子公司汇恩兰德三连喜：研发新突破、斩获权威认证、重磅技术合作！

获得滴眼液临床注册批件。公司自主研发的盐酸羟甲唑啉滴眼液（化学药品3类）成功获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP02966）。这是公司研发中心成立以来首个获批临床试验的滴眼液品种，标志着企业在研发领域实现关键性突破，正式跻身高端仿制药赛道，为长远发展筑牢核心根基。

诺思兰德

2025-12-03

国家药品监督管理局青光眼干眼症白内障欧康维视生物医药（上海）有限公司
诺思兰德塞多明基注射液Ⅲ期成果亮相2025MEC大会专家共探CLI治疗新策略

临床研究

诺思兰德塞多明基注射液Ⅲ期成果亮相2025MEC大会专家共探CLI治疗新策略

2025年11月28日-29日，2025微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。大会吸引了国内外微循环研究、血管外科、心血管内科等多学科顶尖专家学者齐聚一堂，共话领域发展前沿。主会场：塞多明基注射液 Ⅲ期成果引关注。

诺思兰德

2025-12-03

塞多明基糖尿病足首都医科大学宣武医院首都医科大学附属北京朝阳医院北京诺思兰德生物技术股份有限公司
菲仕兰收购威斯康星乳清蛋白公司，强化全球蛋白市场战略布局

交易并购

菲仕兰收购威斯康星乳清蛋白公司，强化全球蛋白市场战略布局

荷兰皇家菲仕兰宣布收购美国分离乳清蛋白生产商威斯康星乳清蛋白公司，并将其并入菲仕兰食品配料。此次收购将提升菲仕兰食品配料的乳清蛋白产能，扩大业务规模，并将公司优势延伸至北美市场。收购后，菲仕兰食品配料将加强在运动营养、活力营养及特医营养市场的服务能力。此外，菲仕兰还将与Stainless Technologies公司建立合作。蛋白质补充已成为营养食品和饮料市场的重要组成部分，消费者对高蛋白产品的需求持续上升。预计到2030年，乳清蛋白市场年增长率将达到6.6%。

美通社

2025-12-03
‘能量与物质相遇’展览在弗雷德里克艺术中心举办

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‘能量与物质相遇’展览在弗雷德里克艺术中心举办

‘能量与物质相遇’展览将于2026年1月20日结束，在位于弗雷德里克艺术中心内的115号画廊（115 E Church St, Frederick, MD 21701）展出。此次展览由弗雷德里克国家癌症研究实验室（FNLCR）赞助，旨在庆祝该实验室在癌症研究领域的尖端研究和创新。参展艺术家们通过探索物理、生物学以及塑造我们宇宙的无形力量，捕捉能量和物质的本质。弗雷德里克艺术委员会执行董事路易丝·肯内利表示，展览旨在展示艺术家/科学家和科学/艺术家的作品，鼓励合作和乐观的态度。展览包括许多在弗雷德里克当地工作的艺术家，如丽莎·谢雷尔，以及来自世界各地的艺术家，如数学家和艺术家埃里克·德曼。弗雷德里克国家癌症研究实验室主任兼Leidos生物医学研究公司总裁伊森·德米特罗夫斯基表示，科学家和艺术家有很多共同之处，他们共同着迷于自然世界，但以不同的方式表达他们的洞察力。参展艺术家包括苏珊·奥尔德霍尔德、肖恩·贝蒂、卡琳·伯奇、罗伯特·伯肯斯等。弗雷德里克艺术委员会致力于为弗雷德里克县的居民投资一个充满活力和凝聚力的艺术社区，通过拨款和奖学金、艺术倡导和提供关键资源来促进艺术的发展。

PRNewswire

2025-12-03

恶性肿瘤
冻干mRNA疫苗，挑战带状疱疹

前沿研究

冻干mRNA疫苗，挑战带状疱疹

近日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗RH110正式启动II期临床试验。该项试验采用随机、双盲、对照的多中心设计，旨在评价RH110在40岁及以上受试者中的免疫原性与安全性。 CDE 官网公示信息。

同写意

2025-12-03

带状疱疹深圳瑞吉生物科技有限公司
和田维药｜维医治病密码：调气质，排体液——解密丝绸之路医学的"清调补"三阶梯疗法

前沿研究

和田维药｜维医治病密码：调气质，排体液——解密丝绸之路医学的"清调补"三阶梯疗法

维吾尔医学认为，疾病的本质就是"气质失调"。要想治好病，先得把失衡的气质调回来，再把异常的体液清理干净。寒法：外热就用寒来清。

和田维药

2025-12-03

肝脏疾病高脂血症
跨越双癌的生命闯关：当喉癌患者再遇肺癌，多学科团队联手“拆弹”

前沿研究

跨越双癌的生命闯关：当喉癌患者再遇肺癌，多学科团队联手“拆弹”

数月前，他被诊断为左肺上叶鳞癌。在老家医院经过4次化疗和免疫治疗后，手术的希望却因复杂的病情和治疗引发的并发症，一次次变得渺茫。由于此前的喉癌病史，夏先生的喉部已经狭窄。

四川省肿瘤医院

2025-12-03

恶性肿瘤肺癌肿瘤四川省肿瘤医院
英科医疗奖项不断：创新力、含金量、可持续实力全面开花

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英科医疗奖项不断：创新力、含金量、可持续实力全面开花

全球领先的医疗防护用品企业英科医疗近期荣获多项荣誉，包括'高质量发展上市公司'称号、Syntex™系列合成乳胶手套项目入选'2025年度硬核科技创新案例'，以及'金曙光ESG实践奖'。公司董事会秘书冯杰也获得'年度金牌创新董秘'及'金曙光优秀董秘奖'。这些奖项是对英科医疗过去一年在企业价值创造、绿色转型、科技创新等方面的系统性成果的高度认可。英科医疗以稳健的经营业绩和持续的价值创造能力，成功获评'高质量发展上市公司'，同时其高效透明的公司治理和ESG实践也得到肯定。英科医疗的产品研发和ESG理念深度融入企业运营，其Syntex™系列合成乳胶手套因其优异性能和创新性获得认可。英科医疗表示将继续深耕核心业务，推动行业进步。

美通社

2025-12-03

英科医疗科技股份有限公司
Portfolio | 纽瑞特医疗完成D轮融资，加速稀缺核素研发及商业化

医药投融资

Portfolio | 纽瑞特医疗完成D轮融资，加速稀缺核素研发及商业化

2025年12月3日，上海——阿斯利康中金医疗产业基金今日宣布，已参与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称“纽瑞特医疗”）D轮融资并已完成交割。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，阿斯利康中金医疗产业基金等多家知名投资机构共同参与，总金额约8亿元人民币。纽瑞特医疗成立于2016年，是一家专注于医用同位素及放射性药物研发、生产与销售的高科技企业。

阿斯利康中金医疗产业基金

2025-12-03

前列腺癌淋巴瘤肺癌成都纽瑞特医疗科技股份有限公司甲状腺癌
磷酸化与泛素化修饰协同调控水稻广谱抗病性

前沿研究

磷酸化与泛素化修饰协同调控水稻广谱抗病性

近日，中国农业科学院植物保护研究所作物病原生物功能基因组研究创新团队发现磷酸化与泛素化修饰协同调控呼吸爆发氧化酶的稳态，进而调控水稻广谱抗病性的分子机制，相关研究成果发表在《植物细胞（The Plant Cell）》上。该酶可同时与钙依赖蛋白激酶和泛素连接酶相互作用，其磷酸化修饰促进泛素化降解从而调控其稳态。该成果为植物免疫稳态调控提供了新视角，为水稻抗病遗传改良提供了新材料。

中国农业科学院

2025-12-03

中国农业科学院