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中国创新药盼来双轨价格时代：“市场价”亮相，“医保价”不再是唯一

医保动态

中国创新药盼来双轨价格时代：“市场价”亮相，“医保价”不再是唯一

药企呼吁多年的医保支付标准与药品价格分离，终于获得官方回应。 12月2日，国家医保局出台《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，按照文件要求，企业可自主申报登记创新药价格，提供相关交易凭证与药品价格真实性承诺书，而受理单位仅做形式审查，不干预创新药价格，药企甚至可以提供香港、澳门等境外交易凭证。相关负责人明确表示，登记价格将与医保挂网价格相互独立、互不影响。

健闻咨询

2025-12-03

医保
元星智药全球首个AI设计新分子AMP33完成医疗器械原料备案

审批动态

元星智药全球首个AI设计新分子AMP33完成医疗器械原料备案

2025年11月21日，MetaNovas Biotech自主研发的 AI设计多肽原料 "AMP33"成功完成医疗器械主文档备案，登记编号： M2025400-000 ，这是MetaNovas在功能性多肽领域的又一重要里程碑。此次备案登记的"AMP33" 通过AI分子模拟技术精准设计，能够维护皮肤菌群平衡。获得医疗器械主文档登记后，AMP33可为医疗级创面愈合解决方案提供创新原料支持。

智药邦

2025-12-03

Meta 元星智药 AI
几百元一支的干眼新药上市即卖爆，几十元的玻璃酸钠慌了？

审批动态

几百元一支的干眼新药上市即卖爆，几十元的玻璃酸钠慌了？

国内干眼药物治疗领域正在加速变革。 2025年，恒瑞医药用于干眼的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液上市，电商平台零售价468元/盒，在京东大药房上线3个多月（1盒装）销量达到5000+，并跻身“眼干涩”用药排行榜第8。干眼新机制药物初露头角。

动脉网-最新

2025-12-03

江苏恒瑞医药股份有限公司玻璃酸钠兆科（广州）眼科药物有限公司山东未名生物医药股份有限公司 HHAT
数智驱动、本土服务：玉汝成以“全链条重模式”突围全球义齿制造

公司动态

数智驱动、本土服务：玉汝成以“全链条重模式”突围全球义齿制造

在全球口腔产业数字化进程加速的当下，一个新的行业共识正在形成：数字化已不再是采购单个设备的升级，而是重塑整个修复链路的系统工程。过去十余年，口腔数字化向诊所端、技工所端扩散，但由于材料、设备、软件长期分散在不同企业手中，行业整体效率仍被链路割裂所限制——从取模到加工，从设计到烧结，各环节流程不连贯、标准不统一、沟通成本高、交付周期长…… 与此同时，中国口腔产业链在全球范围内迅速崛起，尤其是在上游材料端，主流产品在性能与定价上的差距不断缩小。

动脉网-最新

2025-12-03

全链条重模式玉汝成
诺华心血管帝国再造

公司动态

诺华心血管帝国再造

然而辉煌之下，危机已悄然浮现。王牌产品的辉煌与隐忧。作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），Entresto 被誉为心衰领域近 20 年来的突破性药物，同时它也是首个能够全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰的创新药。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-03

心脏衰竭高血压
明日下午3点！聚焦ICH M12法规对血浆蛋白结合率实验中生物分析方法的要求和关键点

研发注册政策

明日下午3点！聚焦ICH M12法规对血浆蛋白结合率实验中生物分析方法的要求和关键点

药物间相互作用（Drug-Drug Interaction，DDI）是临床实践中常见且重要的问题。 2024年5月，人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）发布了终版的ICH M12《药物相互作用（DDI）》的指导原则，对DDI的体外及临床评价方法进行了详细阐述，为相关研究提供了科学依据。本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

药明康德

2025-12-03

血浆蛋白结合率
潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请……

审批动态

潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请……

潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市。阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法，用于治疗成人难以控制（未控制或对治疗耐药）高血压的新药申请（NDA），已获美国FDA接受并授予优先审评资格。 FDA预计在2026年第二季度前完成审评。

药明康德

2025-12-03

AstraZeneca PLC 高血压 Baxdrostat片
Lynx1 Master Fund LP向Neuphoria Therapeutics股东发出公开信，要求改选董事会成员

医投速递

Lynx1 Master Fund LP向Neuphoria Therapeutics股东发出公开信，要求改选董事会成员

Lynx1 Master Fund LP，Neuphoria Therapeutics Inc.的最大股东，向该公司股东发出公开信，指责公司董事会管理不善，导致股价下跌。Lynx1提出以每股4.75美元的价格收购公司全部流通股，并提名两位独立董事候选人。Lynx1认为，公司董事会的一系列决策损害了股东价值，并呼吁股东支持其独立候选人。

PRNewswire

2025-12-03

Neuphoria Therapeuti Bionomics Ltd Invea Therapeutics I
里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床

临床研究

里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床

2025年12月1日，由 AI驱动的生物技术公司Generate:Biomedicines宣布启动其首个药物GB-0895将启动两项重要的Ⅲ期临床。 GB-0895是靶向TSLP的单抗，两个Ⅲ期临床 SOLAIRIA‑1 和 SOLAIRIA‑2计划招募1600位严重哮喘患者。 GB-0895 并非真正意义上的从头设计的抗体，而是借助AI蛋白质生成模型 Chroma 对已经上市的抗体药物Tezspire进行优化筛选获得的抗体。

药渡

2025-12-03

TSLP Generate Biomedicines Inc
国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道

临床研究

国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道

近日，一项国产ST2单抗的临床数据在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域搅起了新的波澜。根据迈威生物披露的临床研究结果，其自研的ST2单抗 9MW1911在IIb期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 5月，再生元和赛诺菲共同宣布，Itepekimab（IL-33单抗）的两项全球III期临床试验“一成一败”。

药渡

2025-12-03

Sanofi SA 迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-33 IL-1RL Itepekimab注射液
Brainomix AI成像平台显著提高中风治疗效率

研发注册政策

Brainomix AI成像平台显著提高中风治疗效率

全球AI成像工具领导者Brainomix近日宣布，其AI成像平台Brainomix 360 Stroke在《柳叶刀数字健康》杂志上发表的一项前瞻性真实世界研究显示，该平台显著提高了血管内血栓切除术（EVT）治疗的比例，并减少了患者分诊和转移的延误。该研究评估了AI中风成像软件对中风治疗的影响，涵盖了来自英国107家医院5年期间收集的国家中风审计登记处（Sentinel Stroke National Audit Programme，SSNAP）的数据，代表超过45万患者。研究结果表明，AI成像决策支持软件在急性中风护理中的常规使用得到了支持。

PRNewswire

2025-12-03

缺血性卒中
耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会

临床研究

耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会

2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）将于12月5日至7日在中国台湾台北市举行。耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将在此盛会上展示11项最新研究成果，进一步展现其在 IgA肾病治疗领域的深入研究进展。此次公布的研究数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康 ® 在IgA肾病对因治疗和长期治疗中的疗效和安全性。

云顶新耀

2025-12-03

肿瘤云顶新耀医药科技有限公司布地奈德免疫系统疾病 Calliditas Therapeutics AB
精准诊断+靶向治疗烟台毓璜顶医院近百例实践为阿尔茨海默病患者带来新希望

临床研究

精准诊断+靶向治疗烟台毓璜顶医院近百例实践为阿尔茨海默病患者带来新希望

在阿尔茨海默病（AD）诊疗领域，精准诊断与个体化治疗是提升临床价值、优化医疗资源配置的核心路径。烟台毓璜顶医院神经内一科主任医师巴茂文、副主任医师赵裕君领衔的认知障碍诊疗团队，率先运用国际领先的Aβ-PET（β-淀粉样蛋白正电子发射断层成像）分子影像技术，与创新药物仑卡奈单抗精准适配，已成功完成近百例AD筛查与临床治疗。这一创新模式不仅为患者及家庭减轻负担，更构建起与国际标准接轨的AD精准诊疗新范式，为饱受记忆衰退困扰的早期患者，点亮了逆转病情进展、守护认知功能的新希望。

烟台毓璜顶医院

2025-12-03

Aβ 仑卡奈单抗老年性痴呆适应障碍
首次！CAR-Treg 治疗动脉粥样硬化斑块面积减少近 80%，企业探索细胞疗法新边界

前沿研究

首次！CAR-Treg 治疗动脉粥样硬化斑块面积减少近 80%，企业探索细胞疗法新边界

每年由动脉粥样硬化引发的心血管疾病可导致 1800 万人死亡，而目前治疗手段以降低 LDL、控制血压和调整生活方式为主，但尚未实现对斑块形成相关炎症通路的精准靶向干预，亟需新型治疗手段。研究人员从能结合 OxLDL 的抗体中筛选出反应更强的 2D03 抗体的片段构建 CAR，同时包含单链可变片段（scFv）、CD8α 铰链区和跨膜区、CD28 胞内信号域及 CD3ζ 激活域。在体外实验中，2D03-CAR-Treg 表现出 CD25 高表达、CD127 低表达的经典 Treg 表型，可显著抑制巨噬细胞泡沫化形成（脂质摄取减少约 50%），并通过分泌抗炎细胞因子（IL-10、IL-13）和上调抑制性表面分子（CTLA-4）发挥免疫抑制作用。

医麦客

2025-12-03

CTLA4 IL-13 IL-10 IL-2R IL-7R
80亿欧元！巴斯夫，押注这些领域

公司动态

80亿欧元！巴斯夫，押注这些领域

巴斯夫在最新资本市场日上宣布，计划从2026年起将资本支出降至折旧以下。 2025–2028年资本支出总额约160亿欧元，超过一半、约80亿欧元将明确投向增长地区、增长业务和绿色转型。巴斯夫的绿色战略贯穿全链条。

亚太易和

2025-12-03

巴斯夫
“十五五”规划重点行业前景解读：中国生物制造的战略升维

研发注册政策

“十五五”规划重点行业前景解读：中国生物制造的战略升维

二十届四中全会明确将生物制造列为未来产业核心，目标未来 10年“再造一个中国高技术产业”；工业生物技术使二氧化碳合成淀粉效率提升 8.5倍，生物基材料成本降至石化路线 80%；中国发酵产能占全球 70%，产业规模突破万亿元 ——生物制造正以年复合增长率超 20% 的速度从传统辅助技术升级为底层生产力引擎。据十五五规划纲要， 2030年中国生物制造产业规模将占工业增加值比重超 11%（当前仅 2.4%），对标欧美水平，较 2025年实现 150% 增长。战略升维：从行业规划到国家意志的十五年跨越。

亚太易和

2025-12-03
细胞治疗研发中心，启动！

公司动态

细胞治疗研发中心，启动！

近日，大学唐都医院举办“细胞治疗研发中心启动仪式暨第三届唐都长缨肿瘤综合治疗学术年会”，汇聚国内肿瘤领域顶级专家，探讨肿瘤及细胞免疫治疗的最新进展和未来发展方向。唐都医院细胞治疗研发中心以肿瘤科为主体，前期为“生物治疗中心”，自2014年起聚焦细胞治疗领域持续深耕，在CAR-T细胞治疗等新技术应用上积累了丰富经验。目前已成为医院科技创新研究院公共实验平台的重要力量，按照开放共享的原则，向全校、全院提供保障和服务。

空军军医大学

2025-12-03

肿瘤