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重磅上市 | Eppendorf SpinPro® 6 R 台式离心机为生物制药产业注入“高效+合规”新动能审批动态3 月 12 日， 全球知名生命科学仪器制造商 Eppendorf公司 推出 全新一代台式离心机 —— SpinPro ® 6 R。 依托 Eppendorf 逾 60 年台式离心机的深厚技术 积淀 ，SpinPro ® 6 R 以全新的设计理念与产 品体验，为实验人员显著提升工作效率，重新定义「高效离心」的新标杆。 智联分级， SpinPro ® 6 R 定义高效离心。细胞与基因治疗领域2026-03-18生物制药产业 Eppendorf
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日本iPSC疗法获批启示录：CGT研发人员如何借力高效模型与全流程服务破局？审批动态近期， 日本厚生劳动省通过“有条件期限批准”，正式核准两款iPSC衍生细胞治疗产品商业化上市：用于治疗缺血性心肌病所致重度心力衰竭的“ReHeart”，以及用于治疗帕金森病的“Amchepry”。 作为全球同一时期获批的两款里程碑式iPSC细胞药物，它们的上市标志着历经近二十年探索的诱导多能干细胞技术，终于从实验室研究正式走向商业化临床应用阶段，为再生医学领域开启了全新纪元。 在产业化征程迎来历史性突破的同时，iPSC技术在基础研究与临床转化层面仍面临一系列亟待攻克的技术瓶颈。
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【长森药业】新一代口服高选择性JAK1抑制剂LW402完成特应性皮炎（AD）III期临床首例患者入组临床研究近日 ， 长森药业自主研发的高选择性 JAK1抑制剂LW402已开展的由北京大学人民医院的张建中教授，周城教授牵头的“评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”，成功完成首例患者入组。 特应性皮炎是一种以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的慢性、复发性自身免疫性皮肤病，临床表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑、丘疹等症状，严重影响患者的生活质量。 LW402 是由长森药业自主研发的 JAK1 高选择性抑制剂，用于特应性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自身免疫疾病治疗。
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体内CAR-T：从技术突破到产业落地的核心挑战与路径前沿研究当十亿美元级的交易瞄准一项仍处于临床早期的技术，这清晰地表明，一场关于下一代细胞治疗的产业化竞速已经开启。 2025年3月，阿斯利康对EsoBiotec的收购，实质是对“在体内直接生成CAR-T细胞”这一颠覆性技术平台的战略布局。 In Vivo CAR-T的发展，正在重新定义细胞治疗的价值链结构：。
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RNA疗法的研究进展：从实验室到临床前沿研究
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创锐光谱完成超亿元A轮融资，君联资本持续加注医药投融资近日，全栈式先进光谱检测技术平台创锐光谱宣布完成超亿元A轮融资，君联资本持续加注，融资资金将主要用于技术研发和产能扩容。 创锐光谱以时间分辨光谱技术为核心，发展超快瞬态光谱、半导体检测设备、激光器、高速探测器等从系统到核心组件的全栈化系列产品，实现多项全球领先技术突破，打破进口垄断格局。 值得一提的是，创锐光谱全球首款SiC衬底位错缺陷无损检测系统正式通过海外碳化硅行业头部客户验收，并已顺利投入其量产产线运行。
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阶梯医疗完成5亿元战略融资医药投融资近日， 上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）完成5亿元战略融资 ，由阿里巴巴领投，国投创合跟投；老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进，启峰资本担任独家财务顾问。 值得一提的是，阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。 成立于2021年的阶梯医疗聚焦微创植入式脑机接口（BMI）领域，现已掌握涵盖电极、系统、算法、手术机器人等在内的多项全球领先技术。
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【30秒懂细胞】干细胞再生胰岛移植走向临床临床研究汉氏联合2026-03-18胰岛移植 干细胞再生胰岛移植
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兽药大洗牌年代，鲁抗医药与中牧股份的两种活法公司动态养殖业规模化提速、宠物经济崛起以及政策监管趋严，中国兽药产业正经历一场深刻的“大洗牌”。 在这场优胜劣汰的角逐中，高端化、绿色化、进口替代不再是口号，而是决定企业生死的分水岭。 01 产业变局，三重压力下的兽药行业。
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抢下进口“铁饭碗”，这家成都宠药小巨人凭什么拿下全国50%市场？公司动态“一季度订单已经有3500万元，六成都是出口，生产线初九就全面复工了。”。 节后复工不久，斯马特诊断技术（成都）有限公司副总经理王彬在车间巡视时随口透露的这组数据，迅速在行业内引发了涟漪。 在外资巨头林立的POCT（即时检测）赛道，一家扎根西南的企业，竟然在血气分析这个细分领域啃下了国内近50%的市场份额，甚至反向杀入了欧美腹地。兽药信息资讯2026-03-18斯马特 小巨人
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上周，3款1类罕见病新药在中国获批临床！审批动态根据CDE官网及公开信息梳理，上周国内3款罕见病创新药获临床试验默示许可，覆盖原发性高草酸尿症1型、血友病A、进行性核上性麻痹三大适应症，采用前沿技术路线，为患者带来新希望。 #罕药快讯 #临床试验 #患者福音药物 #罕见病创新药进展 #罕见病 #医疗科技前沿
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渤健亚太区总裁丁伟波：让创新药真正走到罕见病患者身边专家观点当今社会，罕见病已不再只是一个“小众医学问题”，而逐渐成为公共卫生体系、创新医药产业以及社会保障体系共同面对的重要议题。 随着政策体系逐步完善，诊疗网络持续扩展，创新药物不断进入中国市场，社会保障机制逐渐丰富，罕见病领域的困境，正在发生系统性改变。 与此同时，一个核 心议题愈 发凸显：如何让创新药，真正抵达并持续惠及每一位患者。
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诺康达再添硕果，匠心赋能合作伙伴 | 助力合作伙伴取得6个批件！公司动态近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学/临床研究全链条技术服务支持的6个品种顺利获批生产批件，涵盖内分泌与代谢疾病、神经系统疾病、抗炎镇痛、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病等多个临床刚需领域，再次彰显了诺康达在医药研发服务领域的硬核技术实力与高效交付能力，标志着诺康达与合作伙伴的协同发展迈入高质量、高效率阶段，用专业实力续写合作共赢新篇章。 北京诺康达 NKD PHARM。 诺康达作为国内领先的医药研发整体解决方案供应商，自2013年成立以来，始终深耕医药研发领域，诺康达始终秉承“成就客户，创造价值”的核心使命，将合作伙伴视为事业共同体，依托自身“AI研发大脑+自动化开发”的核心技术优势，为合作伙伴提供从项目立项评估、药学研究、临床研究到注册申报的全生命周期一体化服务，全程严把质量关，高效推进项目落地，确保每个研发项目都能精准对接法规要求、贴合临床需求，同时也帮助合作伙伴进一步丰富产品线、拓宽市场布局，提升核心竞争力。
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知识产权争议致世卫组织全球抗微生物药物耐药性战略决议搁置研发注册政策据Health Policy Watch网站2月4日消息，受技术转让权相关争议影响，世界卫生组织（WHO）不得不推迟敲定《抗微生物药物耐药性全球行动计划》，并启动进一步的非正式磋商。 世界卫生组织执行委员会通过了由尼泊尔和埃塞俄比亚拟定的折中方案，决定重启知识产权相关议题的谈判，围绕“自愿且基于双方共识的技术转让”展开。 这一程序调整使得该行动计划草案未能获得通过，最终共识的达成将延后至知识产权与生产制造权的相关表述争议解决之后。生物安全情报网2026-03-18抗微生物药物耐药性
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世卫组织发布针对三类感染的新型抗生素研发指导文件研发注册政策据CIDRAP网站3月13日消息，世界卫生组织（WHO）近日发布研发指导蓝图，为三类细菌性感染亟需的新型抗生素研发指明方向。 目标产品概况文件的重要作用，是通过明确新型抗生素应具备的理想特性，助力加快药物研发进程，同时为科研人员、资助方和研发机构确立研发优先级。 文件中明确了药物的预期用途、目标人群、作用机制和给药途径，并为药品的质量、安全性、疗效、药代动力学特性，以及可及性和可负担性制定了清晰标准。
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干细胞免疫调节：攻克过敏性疾病！前沿研究
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全球宠物零售巨头大卖超400亿元！门店总数1382家公司动态全球宠物零售龙头Petco发布最新财务数据，在2025年度，企业实现营收59.61亿美元（约合411亿元），同比下降约2.53%，而在上一财年，营收同比下降2.22%，年末门店数1382家 。 在2025年，Petco集团净利润实现扭亏为900万美元，通过持续降本增效，优化运营效率，公司营业利润自710万美元增长到1.20亿美元，调整后EBITDA增长至4.08亿美元。 管理层明确将持续进行产品创新及提供差异化的可体验的门店服务，以加强用户粘性，持续改善集团盈利能力 。Pet Notes宠物商业研究2026-03-18巨头 宠物零售
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暴跌70%！这家biotech新药遭FDA三连拒审批动态2026 年 3 月 17 日，美国 FDA 在完成延期审查后，第三次否决 Aldeyra Therapeutics 公司干眼症在研药物 reproxalap 的上市申请，向企业发出完整回应函（ CRL ），核心理由为研究结果不一致、无法证实药物有效性，这款潜在 First-in-class 眼科新药的上市进程再度严重受阻。 这是 reproxalap 第三次被 FDA 拒批，最近一次拒批发生在 2025 年 4 月，当时 FDA 以疗效数据不足为由，要求企业补充开展临床试验。 现有全部临床试验证据，无法支持该药物在拟定标签用法下的有效性。
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迎来SGO首秀！芦康沙妥珠单抗妇科肿瘤进展提速临床研究事实上，芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域的治疗潜力早有显露。 在 2024 ESMO 会议上，该药物治疗晚期卵巢癌的 II 期临床数据发布，其中 87.5% 的患者为铂耐药卵巢癌，研究显示， 芦康沙妥珠单抗单药治疗后线铂耐药卵巢癌患者的 ORR 、 mPFS 均显著优于现有标准化疗和靶向治疗 。 而此次 SGO 会议 将首次公布 BRCA 野生型二线铂敏感卵巢癌的维持治疗数据，意味着芦康沙妥珠单抗正陆续实现对卵巢癌不同亚型（铂耐药、铂敏感）的临床突破， 为更多卵巢癌患者提供新选择。
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昱言科技：Ipsen启动ITGA2 ADC全球1/2期临床临床研究该1/2期临床计划入组114例晚期实体瘤患者，预计2028年10月完成。 2026年3月17日，AACR年会摘要公开，Ipsen公布了IPN60300的临床前研究数据，该产品即2024年7月从昱言科技引进的ITGA2 ADC新药，交易总对价为10.3亿美元。 ITGA2在正常组织中低表达，且局限于上皮细胞等组织，在消化道肿瘤等瘤种中高表达，。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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